Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cefquinom 0.15 g
Virbac
QJ01DE90
Cefquinome Sulfate
50 mg/g
Zalf voor intramammair gebruik
Cefquinomsulfaat
Intramammair gebruik
rund
Cefquinome
CTI-code: 270733-01 - De grootte van de verpakking: 4 x 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270733-02 - De grootte van de verpakking: 20 x 3 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270733-05 - De grootte van de verpakking: 120 x 3 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270733-03 - De grootte van de verpakking: 24 x 3 g - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2783363 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 270733-04 - De grootte van de verpakking: 60 x 3 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2005-02-07
Notice – Version NL VIRBACTAN BIJSLUITER VIRBACTAN 150 MG ZALF VOOR INTRAMAMMAIR GEBRUIK 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VIRBAC 1 ère avenue, 2065 m, LID 06516 Carros Frankrijk Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: VIRBAC 1 ère avenue, 2065 m, LID 06516 Carros Frankrijk HAUPT PHARMA LATINA S.S.156 dei Monti Lepini - Km. 47,600 04100 Borgo San Michele - Latina Italië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIRBACTAN 150 mg Zalf voor intramammair gebruik Cefquinomesulfaat 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)> Bevat per voorgevulde injector van 3 gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefquinome (als sulfaat): 150 mg Intramammaire zalf Homogene gebroken witte olieachtige zalf. 4. INDICATIE(S) Behandeling van subklinische mastitis tijdens de droogstand en het voorkómen van nieuwe bacteriële infecties van de uier van melkkoeien tijdens de droogstand veroorzaakt door de volgende cefquinome- gevoelige organismen: _Streptococcus uberis_ , _Streptococcus dysgalactiae_ , _Streptococcus agalactiae_ , _Staphylococcus aureus_ , _coagulase-negatieve stafylokokken_ . 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen aan dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor cefalosporines of andere β-lactam antibiotica. Niet toedienen aan koeien met klinische mastitis. 6. BIJWERKINGEN Notice – Version NL VIRBACTAN In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties optreden bij dieren na toediening van cefalosporines. De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde r Lees het volledige document
RCP– Version NL VIRBACTAN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VIRBACTAN 150 mg Zalf voor intramammair gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per voorgevulde injector van 3 gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefquinome (als cefquinomesulfaat) 150 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf voor intramammair gebruik Homogene gebroken witte olieachtige zalf. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund (de droog te zetten koe). 4.2 INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Behandeling van subklinische mastitis tijdens de droogstand en het voorkómen van nieuwe bacteriële infecties van de uier van melkkoeien tijdens de droogstand veroorzaakt door de volgende cefquinome- gevoelige organismen: _Streptococcus uberis_ , _Streptococcus dysgalactiae_ , _Streptococcus agalactiae_ , _Staphylococcus aureus_ , coagulase-negatieve stafylokokken. 4.3 CONTRA-INDICATIES - Niet toedienen aan dieren waarvan bekend is dat ze overgevoelig zijn voor cefalosporines of andere -lactam antibiotica. - Niet toedienen aan koeien met klinische mastitis (zie rubriek 4.7). 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN - Het gebruik van het product dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van bacteriën geïsoleerd van het dier. Indien dat niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische gegevens (regionaal en op bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van de doel bacterie. - Het tepeldoekje niet gebruiken bij beschadigde spenen. - In geval het product per ongeluk gebruikt wordt tijdens de lactatie dient de melk gedurende 35 dagen te worden weggegooid. RCP– Version NL VIRBACTAN De werkzaamheid van het product is alleen bewezen tegen de in rubriek 4.2 "Indicaties voor gebruik" genoemde ziekteverwekkers. Derhalve kan ernsti Lees het volledige document