Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CEFQUINOMESULFAAT
Virbac
QJ51DE90
CEFQUINOMESULFAAT
Zalf voor intramammair gebruik
CEFQUINOMESULFAAT 150 mg/stuk,
Intramammair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen
Cefquinome
Wachttermijn: Runderen Melk, droogstand korter dan 5 weken 36 dagen; Runderen Melk, droogstand langer dan 5 weken 1 dagen; Runderen Vlees 2 dagen
FR/V/0148/001
2008-04-18
BD/2024/REG NL 101616/zaak 1009455 1 / 20 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2024/REG NL 101616/zaak 1009455 2 / 20 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Virbactan 150 mg zalf voor intramammair gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Bevat per voorgevulde injector van 3 gram: WERKZAAM BESTANDDEEL: Cefquinome (als cefquinomesulfaat): 150,0 mg HULPSTOFFEN: KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN ANDERE BESTANDDELEN Colloïdale hydrofobe silica Vloeibare paraffine Homogene gebroken witte intramammaire olieachtige zalf. 3. KLINISCHE GEGEVENS 3.1 DOELDIERSOORT(EN) Rund (de droog te zetten koe). 3.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT Behandeling van subklinische mastitis tijdens de droogstand en het voorkómen van nieuwe bacteriële infecties van de uier van melkkoeien tijdens de droogstand veroorzaakt door de volgende cefquinome- gevoelige organismen: _Streptococcus uberis_ , _Streptococcus dysgalactiae_ , _Streptococcus agalactiae_ , _Staphylococcus aureus_ , coagulase-negatieve stafylokokken. 3.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporines of andere β-lactam antibiotica. Niet gebruiken bij koeien met klinische mastitis (zie rubriek 3.7). 3.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN Geen. 3.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en): Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van bacteriën geïsoleerd van het dier. Indien dat niet mogelijk is, dient de therapie gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische gegevens (regionaal en op bedrijfsniveau) met betrekking tot de gevoeligheid van de doel bacterie. BD/2024/REG NL 101616/zaak 1009455 3 / 20 Het tepeldoekje niet gebruiken bij beschadigde spenen. In geval het diergeneesmiddel per ongeluk gebruikt wordt tijdens de lactatie dient de melk gedurende 35 dagen te worden weggegooid. De werkzaamheid van het diergeneesmiddel is alleen bewezen tegen de in rubriek 3.2 “Indicaties voor gebruik Lees het volledige document