VINORELBINA MEDAC 30 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

VINORELBINA TARTRATO

Beschikbaar vanaf:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH

ATC-code:

L01CA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

VINORELBINA TARTRATO

Dosering:

30 mg

farmaceutische vorm:

CÁPSULA BLANDA

Samenstelling:

VINORELBINA TARTRATO 30 mg

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Eenheden in pakket:

1 cápsula

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Vinorelbina

Product samenvatting:

VINORELBINA MEDAC 30 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 1 cápsula - 108792008 - 27781000140107 - 27801000140106

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

2022-05-24

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VINORELBINA MEDAC 20 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
VINORELBINA MEDAC 30 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
VINORELBINA MEDAC 80 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
tartrato de vinorelbina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vinorelbina medac y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vinorelbina medac
3. Cómo tomar Vinorelbina medac
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vinorelbina medac
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VINORELBINA MEDAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vinorelbina medac
contiene el principio activo vinorelbina, y pertenece a la familia de
fármacos
denominados alcaloides de la vinca, que se utilizan para el
tratamiento del cáncer.
Vinorelbina se utiliza para tratar algunos tipos de cáncer de pulmón
y algunos tipos de cáncer de mama en
pacientes de más de 18 años de edad.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VINORELBINA MEDAC
NO TOME VINORELBINA MEDAC:
-
si es alérgico a la vinorelbina, o a alguno de los medicamentos
oncológicos de la familia denominada
alcaloides de la vinca, o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la
sección 6)
-
si está en periodo de lactancia
-
si ha sido sometido a una operación de estómago o intestino delgado,
o si tiene trastornos intestinales
-
si tiene un recuento bajo de glóbulos blancos y/o plaquetas, o una
infección severa en curso o
reciente (dent

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vinorelbina medac 20 mg cápsulas blandas EFG
Vinorelbina medac 30 mg cápsulas blandas EFG
Vinorelbina medac 80 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula blanda contiene tartrato de vinorelbina equivalente a 20
mg de vinorelbina
Cada cápsula blanda contiene tartrato de vinorelbina equivalente a 30
mg de vinorelbina
Cada cápsula blanda contiene tartrato de vinorelbina equivalente a 80
mg de vinorelbina
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada cápsula blanda con 20 mg de vinorelbina contiene 10,54 mg de
sorbitol.
Cada cápsula blanda con 30 mg de vinorelbina contiene 15,96 mg de
sorbitol.
Cada cápsula blanda con 80 mg de vinorelbina contiene 29,35 mg de
sorbitol.
Cada cápsula blanda con 20 mg de vinorelbina contiene 5 mg de etanol.
Cada cápsula blanda con 30 mg de vinorelbina contiene 7,5 mg de
etanol.
Cada cápsula blanda con 80 mg de vinorelbina contiene 20 mg de
etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas blandas
Cápsula blanda de 20 mg: Cápsula blanda ovalada de color marrón
claro, de 9,0 mm x 7,0 mm de tamaño,
con «20» impreso en negro en la superficie
Cápsula blanda de 30 mg: Cápsula blanda oblonga de color rosa, de
15,0 mm x 6,0 mm de tamaño, con
«30» impreso en negro en la superficie
Cápsula blanda de 80 mg: Cápsula blanda oblonga de color amarillo
pálido, de 20,0 mm x 8,0 mm de
tamaño, con «80» impreso en negro en la superficie.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de pulmón no microcítico
Cáncer de mama avanzado
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS_ _
-
COMO AGENTE ÚNICO:
El régimen recomendado es:
PRIMERAS TRES ADMINISTRACIONES
60 mg/m² de área de superficie corporal, ADMINISTRADO UNA VEZ POR
SEMANA.
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SIGUIENTES ADMINISTRACIONES
Después de la tercera administración, se recomienda aumentar la
dosis de vinorelbina a 80 mg/m² una vez
por semana, salvo en aquellos pacientes cuyo recu