Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
vincristine
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
L01CA02
now
Normal
doktorları
Pasif
2008-12-26
KULLANMA TALİMATI VİNCRİSTİNE-TEVA 2 MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON DAMAR IÇINE UYGULA NIR. • _ETKIN MADDE: _Her bir flakon 2 mg vinkristin sülfat içerir. • _YARD_ _IMCI MADDELER_: Mannitol, sodyum hidroksit, sülfürik asit, enjeksiyonluk su. BU IL ACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimat_ _ını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _ _ • _E_ _ğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _ _ • _Bu ilaç ki_ _şisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _ _ • _Bu ilac_ _ın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde _ _doktorunuza bu il_ _acı kullandığınızı söyleyiniz. _ _ _ • _Bu talimatta yaz_ _ılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun _ _d_ _ışında YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMAT INDA: _ _ _1. _ _VİNCRİSTİNE-TEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _ _ _ _ _2. _ _VİNCRİSTİNE-TEVA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _ _ _ _ _3. _ _VİNCRİSTİNE-TEVA NASIL KULLANILIR? _ _4. _ _OLAS_ _I YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. _ _VİNCRİSTİNE-TEVA’ NIN SAKLANMASI _ BA şLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1/8 1. VİNCRİSTİNE-TEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VİNCRİSTİNE-TEVA vinkristin sülfat içeren bir kanser ilacıdır. • VİNCRİSTİNE-TEVA her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır. • VİNCRİSTİNE-TEVA, gaz kabarcıkları dışında partikül içermeyen, berrak renksiz çözelti veya açık sarı çözelti Lees het volledige document
1/14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİNCRİSTİNE-TEVA 2 mg/2 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Vinkristin sülfat 2 mg YARD IMCI MADDE(LER): Mannitol 200.00 mg Sodyum hidroksit (% 0.2) y.m. Di ğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon Gaz kabarcıkları dışında partikül içermeyen, berrak renksiz çözelti veya açık sarı çözelti. pH değeri 3.5 – 5.5 arasında olup, ozmolarite 600 mOsm/l’dir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİNCRİSTİNE-TEVA tek başına ya da diğer onkolitik ilaçlarla birlikte a şağıdaki endikasyonlarda kullanılır: • Lösemiler, akut lenfositik lösemi, kronik lenfositik lösemi, akut miyelojen lösemi ve kronik miyelojen löseminin blastik krizleri. • Malin lenfomalar, Hodgkin hasta lığı ve non- Hodgkin lenfomalar dahildir. • Multipl miyeloma • Kat ı tümörler, meme kanseri, küçük hücreli bronkojen karsinomalar, baş ve boyun kanserleri ve yumu şak doku sarkomaları. • Pediyatrik solid tümörler, ewing sarkoma dahildir, embriyonal rabdomiyosarkoma, nöroblastoma, wilm’s tümörü, retinoblastoma ve medullablastoma. • İdiyopatik trombositopenik purpura. Splenektomiye refrakter gerçek ITP’ li hastalar ve k ısa süreli adrenokortikal steroidlerle tedavi görmüş hastalar vinkristin tedavisine yan ıt verebilirler ama bu hastalığın primer tedavisinde bu ilaç önerilmez. 2/14 4 Lees het volledige document