VINCRISTINE-TEVA 2 MG/ 2 ML ENJ.COZ.ICEREN FLAKON

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
08-07-2014
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
08-07-2014

Werkstoffen:

vincristine

Beschikbaar vanaf:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

L01CA02

INN (Algemene Internationale Benaming):

now

Prescription-type:

Normal

Therapeutisch gebied:

doktorları

Autorisatie-status:

Pasif

Autorisatie datum:

2008-12-26

Bijsluiter

                                KULLANMA TALİMATI 
 
 
VİNCRİSTİNE-TEVA 2
MG/ 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI İÇEREN FLAKON 
 
DAMAR  IÇINE  UYGULA
NIR. 
• 
_ETKIN MADDE: _Her bir flakon 2 mg vinkristin sülfat içerir. 
• 
_YARD_
_IMCI MADDELER_: Mannitol, sodyum hidroksit,
sülfürik asit, enjeksiyonluk su. 
 
 
BU  IL
ACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  
DIKKATLICE OKUYUNUZ,  ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI  BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
 
• 
_Bu kullanma talimat_
_ını saklayınız.   Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_ _
• 
_E_
_ğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
_ _
• 
_Bu ilaç ki_
_şisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
_ _
• 
_Bu  ilac_
_ın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  _
_doktorunuza  bu il_
_acı kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
• 
_Bu  talimatta  yaz_
_ılanlara  aynen  uyunuz.
 İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  _
_d_
_ışında YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız. _
 
 
BU  KULLANMA  TALIMAT
INDA: 
_ _
_1. _
_VİNCRİSTİNE-TEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_ _
_2. _
_VİNCRİSTİNE-TEVA’ YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_ _
_3. _
_VİNCRİSTİNE-TEVA NASIL KULLANILIR?  _
_4. _
_OLAS_
_I YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_VİNCRİSTİNE-TEVA’ NIN SAKLANMASI _
 
 
 
BA
şLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1/8 
 
 
1. 
VİNCRİSTİNE-TEVA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
 
• 
VİNCRİSTİNE-TEVA vinkristin sülfat içeren bir kanser ilacıdır. 
 
 
• 
VİNCRİSTİNE-TEVA her kutuda bir adet flakon olmak üzere ambalajlanmıştır. 
 
• 
VİNCRİSTİNE-TEVA,  gaz  kabarcıkları  dışında  partikül  içermeyen,  berrak 
renksiz çözelti veya açık sarı çözelti
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1/14 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
 
 
 
 
1. 
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
 
VİNCRİSTİNE-TEVA 2 mg/2 ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren
Flakon 
 
 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
 
ETKIN  MADDE: 
Vinkristin sülfat 
2 mg 
 
YARD
IMCI  MADDE(LER): 
Mannitol 
200.00 mg 
Sodyum hidroksit (% 0.2) 
y.m. 
 
Di
ğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 
 
 
3. 
FARMASÖTİK FORM 
 
Enjeksiyonluk çözelti  içeren  flakon 
Gaz  kabarcıkları  dışında  partikül  içermeyen,  berrak  renksiz  çözelti  veya  açık  sarı 
çözelti. pH değeri 3.5 – 5.5 arasında olup, ozmolarite 600
mOsm/l’dir.  
 
 
4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
 
 
4.1. 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
 
VİNCRİSTİNE-TEVA  tek    başına    ya    da    diğer    onkolitik    ilaçlarla    birlikte 
a
şağıdaki endikasyonlarda kullanılır: 
 
• 
Lösemiler,  akut  lenfositik  lösemi,  kronik  lenfositik  lösemi,  akut  miyelojen 
lösemi  ve kronik miyelojen  löseminin  blastik krizleri. 
• 
Malin lenfomalar, Hodgkin hasta
lığı ve non- Hodgkin lenfomalar dahildir. 
• 
Multipl  miyeloma 
• 
Kat
ı  tümörler,  meme  kanseri,  küçük  hücreli  bronkojen  karsinomalar,  baş  ve  
boyun kanserleri ve yumu
şak doku sarkomaları. 
• 
Pediyatrik    solid    tümörler,    ewing    sarkoma    dahildir,    embriyonal  
rabdomiyosarkoma, 
nöroblastoma, 
wilm’s 
tümörü, 
retinoblastoma 
ve 
medullablastoma. 
• 
İdiyopatik  trombositopenik  purpura.    Splenektomiye  refrakter  gerçek  ITP’  li 
hastalar  ve  k
ısa  süreli  adrenokortikal  steroidlerle  tedavi  görmüş  hastalar 
vinkristin  tedavisine  yan
ıt  verebilirler  ama  bu  hastalığın  primer  tedavisinde  bu 
ilaç önerilmez. 
 
2/14 
4
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product