Vilantrin 500 mg Globulki

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Metronidazolum

Beschikbaar vanaf:

Farmina Sp. z o.o.

ATC-code:

G01AF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Metronidazolum

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Globulki

Product samenvatting:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05907529111529

Autorisatie-status:

2027-08-11

Bijsluiter

1
ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Vilantrin, 500 mg, globulki
Metronidazolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Vilantrin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vilantrin
3.
Jak stosować lek Vilantrin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Vilantrin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Vilantrin i w jakim celu się go stosuje
Vilantrin jest lekiem zawierającym metronidazol o działaniu
przeciwbakteryjnym i
przeciwpierwotniakowym i ma postać globulek dopochwowych.
Lek Vilantrin jest wskazany do miejscowego leczenia:

rzęsistkowicy wywołanej przez Trichomonas vaginalis;

bakteryjnego zapalenia pochwy wywołanego przez Gardnerella vaginalis,
Bacteroides spp.,
Mycoplasma hominis.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vilantrin
Kiedy nie stosować leku Vilantrin:

Jeśli u pacjentki występuje nadwrażliwość (uczulenie) na
metronidazol, inne pochodne 5-
nitroimidazolu lub na substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie
6).

Jeśli pacjentka jest w pierwszym trymestrze ciąży.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vilantrin należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Lek Vilantrin należy stosować ostrożnie u pacjentek:

z czynną chorobą ośrodko

Productkenmerken

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Vilantrin, 500 mg, globulki
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda globulka zawiera 500 mg metronidazolu (Metronidazolum)
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Globulka
Globulki dopochwowe koloru kremowo-białego o jajowatym kształcie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie:

rzęsistkowicy wywołanej przez Trichomonas vaginalis;

bakteryjnego zapalenia pochwy wywołanego przez Gardnerella vaginalis,
Bacteroides spp.,
Mycoplasma hominis.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie:
Dorośli i młodzież (w wieku 12-18 lat)
Dopochwowo 1 globulkę (500 mg) na noc przez 10 dni.
Sposób podawania:
Dopochwowo
Uwaga:
Leczenie rzęsistkowicy przeprowadza się równocześnie u obojga
partnerów seksualnych, gdyż
bezobjawowa rzęsistkowica u mężczyzny jest częstym źródłem
ponownego zakażenia u kobiet. W
przypadku bakteryjnego zapalenia pochwy jednoczesne leczenie u
mężczyzn zasadniczo nie jest
konieczne.
4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne pochodne
5-nitroimidazolu lub na substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1.
Pierwszy trymestr ciąży.
2
4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentek: z czynną chorobą
ośrodkowego układu nerwowego (np. u
chorych na padaczkę), z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
lub encefalopatią wątrobową, z
leukopenią lub jej występowaniem w wywiadzie. Metronidazol może
wpływać na wyniki niektórych
badań laboratoryjnych (AspAT, AlAT, LDH, triglicerydy, leukocyty,
heksokinaza glukozy).
Podczas stosowania leku może zwiększyć się skłonność do
zapalenia szyjki macicy lub pochwy
wywołanego drożdżakami.
Podczas stosowania leku i co najmniej dwa dni po zakończeniu terapii
nie należy spożywać alkoholu,
ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Po rozpoczęciu leczenia metronidazole