Vibrocil Nasal Spray 0.25 mg/g - 2.5 mg/g neusspray opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fenylefrine 2,5 mg/ml; Dimetindeenmaleaat 0,25 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Haleon Belgium SA-NV

ATC-code:

R01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dimetindene Maleate; Phenylephrine

Dosering:

0,25 mg/g - 2,5 mg/g

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Samenstelling:

Dimetindeenmaleaat 0.25 mg/ml; Fenylefrine 2.5 mg/ml

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Phenylephrine

Product samenvatting:

CTI-code: 153815-01 - De grootte van de verpakking: 15 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0805259 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1962-10-11

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VIBROCIL, 0,25 MG/ML + 2,5 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
VIBROCIL, 0,25 MG/ML + 2,5 MG/ML, NEUSSPRAY, OPLOSSING
Dimetindeenmaleaat + Fenylefrine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts,
apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of
verpleegkundige.

Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op
met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vibrocil en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS VIBROCIL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vibrocil wordt gebruikt voor het verlichten van neusverstopping bij:

seizoengebonden neusslijmvliesontsteking tengevolge van pollen van
grassen, bomen,
enzovoort (allergische rhinitis),

niet-seizoengebonden neusslijmvliesontsteking tengevolge van huisstof,
haren, pluimen,
schimmels, enzovoort (allergische rhinitis),

chronische niet-seizoensgebonden neusslijmvliesontsteking die het
gevolg is van een
verhoogde gevoeligheid van het neusslijmvlies voor bepaalde, met de
lucht
ingeademende stoffen (vasomotorische rhinitis),

bijholteontsteking (sinusitis),

voor- en na-operatieve verzorging in geval van nasale chirurgie.
Vibrocil neusdruppels en neusspray zijn aangewezen bij kinderen vanaf
7 jaar en volwassenen.
Langdurig gebruik moet worden vermeden en het product mag in geen
enkel

Productkenmerken

1/8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vibrocil , 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, neusdruppels, oplossing
Vibrocil, 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, neusspray, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml Vibrocil bevat: 0,25 mg dimetindeenmaleaat en 2,5 mg fenylefrine.
_Vibrocil neusdruppels, oplossing en Vibrocil neusspray, oplossing._
Hulpstof met bekend effect: 0,10 mg benzalkoniumchloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Neusdruppels, oplossing: kleurloze tot lichtgele heldere oplossing
Neusspray, oplossing: kleurloze tot lichtgele heldere oplossing
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
Vibrocil wordt aanbevolen voor de symptomatische behandeling van
nasale congestie bij
seizoengebonden allergische rhinitis (hooikoorts),
niet-seizoengebonden allergische rhinitis,
vasomotorische rhinitis, sinusitis en pre- of post-operatieve zorgen
in geval van neuschirurgie.
Vibrocil neusdruppels, oplossing en Vibrocil neusspray, oplossing zijn
geïndiceerd voor
kinderen vanaf 7 jaar en volwassenen.
Langdurig gebruik moet worden vermeden. Bovendien mag Vibrocil in geen
geval als
onderhoudsbehandeling worden gebruikt.
In eerste instantie wordt aanbevolen om de neus te spoelen met een
zoutoplossing. Volgend op
de neusspoeling kan bij aanhoudende congestie Vibrocil worden
gebruikt.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosis en toedieningsfrequentie mogen niet worden overschreden.
De kleinst mogelijke dosis om het gewenste effect te bereiken dient
gedurende de kortst
mogelijke tijd te worden gebruikt.
_Dosering_
_Pediatrische patiënten_
Vibrocil mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 7 jaar.
Vibrocil moet onder het toezicht van een volwassene toegediend worden
bij kinderen tussen 7
en 12 jaar.
2/8
_Oudere patiënten_
Er zijn geen specifieke dosis aanbevelingen voor deze
patiëntenpopulatie.
Neusdruppels, oplossing:
Kinderen vanaf 7 jaar en volwassenen: men mag 3 tot 4 druppels (=
0,105 tot 0,140 ml) in elk
neusgat toedie