Vibrocil Gel

Land: Zwitserland

Taal: Frans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
23-10-2018
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-10-2018

Werkstoffen:

dimetindeni malèas, phenylephrinum

Beschikbaar vanaf:

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

ATC-code:

R01AB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

dimetindeni maleas, phenylephrinum

farmaceutische vorm:

Gel

Samenstelling:

dimetindeni malèas 0,25 mg, phenylephrinum 2,5 mg, sont, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad gelatum pro 1.g.

klasse:

D

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

Rhume

Autorisatie datum:

1989-06-13

Bijsluiter

                                PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG
Vibrocil® gel nasal
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Qu'est-ce que Vibrocil et quand doit-il être utilisé?
Vibrocil contient un décongestionnant doux et un antihistaminique.
Vibrocil soulage rapidement et
durablement en cas de congestion de la muqueuse nasale (nez bouché)
et d'écoulements du nez.
Vibrocil s'utilise pour le traitement symptomatique à court terme du
nez bouché et des
démangeaisons, par exemple en cas de refroidissement, de sinusite
(inflammation des sinus), de
rhume des foins, de rhinite allergique non saisonnière (inflammation
de la muqueuse nasale, due par
exemple aux poussières de maison, aux poils, aux moisissures).
Sur prescription médicale, Vibrocil est également employé comme
adjuvant en cas d'otite moyenne
aiguë et lors de traitement pré- ou postopératoires.
Vibrocil gel est spécialement utile en cas de sécheresse de la
muqueuse nasale, en présence de
croûtes ou de séquelles de blessures du nez, ainsi que pour dégager
le nez pendant la nuit.
Quand Vibrocil ne doit-il pas être utilisé?
Vibrocil ne doit pas être utilisé dans les cas suivants:
·Si vous êtes allergique à l'un des principes actifs
(phényléphrine, maléate de dimétindène) ou à l'un
des excipients du Vibrocil,
·Si vous souffrez de rhinite chronique ayant provoquée un
amincissement de la muqueuse nasale,
·Si vous prenez actuellement, ou avez pris pendant les dernières 2
semaines, un antidépresseur de la
classe des inhibiteurs de la monoamine oxidase
·Si vous souffrez d'un glaucome (c.-à-d. d'une maladie oculaire
caractérisée par une pression
intraoculaire élevée).
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Vibrocil?
Vibrocil ne devrait pas être utilisé pendant plus de 3 jours de
façon continue. En l'absence
d'amélioration après 3 jours ou si les symptômes s'aggravent,
consultez un médecin. En cas
d'utilisation prolongée ou excessive, il peut se produire une
inflammation chronique 
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Novartis Consumer Health Schweiz AG
Vibrocil® gel nasal
GSK Consumer Healthcare Schweiz AG
Composition
Principes actifs: Dimetindeni maleas, Phenylephrinum.
Excipients: Aromatica, Conserv.: Benzalkonii chloridum, Excipiens ad
gelatum.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Gel nasal
1 g contient: Dimetindeni maleas 0,25 mg, Phenylephrinum 2,5 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Vibrocil est indiqué pour le traitement symptomatique à court terme
en cas de nez bouché et de
démangeaison, par ex. en cas de refroidissement, de sinusite, de
rhinite allergique, de rhume des
foins et d'autres maladies des voies respiratoires supérieures.
Adjuvant en cas d'otite moyenne aiguë.
Pour le traitement pré-opératoire et post-opératoire.
Vibrocil gel est particulièrement indiqué en cas de sécheresse de
la muqueuse nasale, lors de
formation de croûtes ou de séquelles après une blessure du nez,
ainsi que pour dégager le nez et
faciliter la respiration pendant la nuit.
En l'absence d'amélioration après 3 jours ou en cas d'aggravation
des symptômes, consulter un
médecin.
Posologie/Mode d’emploi
Enfants dès 6 ans (sous supervision d'un adulte) et adultes:
Nettoyer soigneusement le nez (par ex. en se mouchant); 3 à 4 fois
par jour, appliquer une petite
quantité de gel dans chaque narine, le plus profondément possible.
Une dernière application avant le coucher facilite la respiration
pendant la nuit.
Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des principes actifs (phényléphrine,
maléate de dimétindène) ou excipients.
Contre-indiqué en cas de rhinite atrophique simple, de rhinite
atrophique avec foetor (ozène), chez
les patients prenant, ou ayant pris dans les dernières 2 semaines des
inhibiteurs de la MAO et chez
les patients atteints de glaucome par fermeture de l'angle.
Mises en garde et précautions
Les patients présentant une hypersensibilité aux sympathomimétiques
qui se manifeste par des
insomnies, des vertiges, des tremblements, des
                                
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