VEXANA 37,5 mg/1 tableta tableta

Land: Bosnië en Herzegovina

Taal: Kroatisch

Bron: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Werkstoffen:

venlafaksin

Beschikbaar vanaf:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC-code:

N06AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

venlafaksin

Dosering:

37,5 mg/1 tableta

farmaceutische vorm:

tableta

Samenstelling:

1 tableta sadrži 42,43 mg venlafaksin hidrohlorida što odgovara 37,5 mg venlafaksina

Eenheden in pakket:

30 tableta (3 PVC/PVDC/Al blistera sa po 10 tableta) u kutiji

Prescription-type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Geproduceerd door:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Autorisatie-status:

Važeći

Autorisatie datum:

2021-11-25

Bijsluiter

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 VEXANA
37,5 mg
50 mg
75 mg
tableta
venlafaksin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
- Uputstvo sačuvajte. Možda će biti potrebno da ga ponovo
pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i
ako ima znakove bolesti iste kao Vi.
- Ako bilo koje od neželjenih djelovanja postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena djelovanja koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek VEXANA i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što počnete da uzimate lijek VEXANA
3.
Kako se uzima lijek VEXANA
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako se čuva lijek VEXANA
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK VEXANA I ZA ŠTA SE KORISTI
VEXANA
sadrži
aktivnu
supstancu
venlafaksin.
VEXANA
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju
antidepresivi i koji sprečavaju ponovno preuzimanje serotonina i
noradrenalina.
VEXANA se koristi za liječenje depresije kod odraslih.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK
VEXANA
Nemojte uzimati lijek VEXANA ako:

imate alergijsku reakciju na venlafaksin ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog lijeka
(pogledajte Dio 6. „Dodatne informacije“),

koristite ili ste skoro koristili (u posljednje 2 sedmice) bilo koji
lijek za depresiju (antidepresiv)
poznat kao nepovratni inhibitor monoaminooksidaze (MAOI), koji se
koristi za liječenje depresije
ili
Parkinsonove
bolesti.
Uzimanje
nepovratnih
inhibitora
monoaminooksidaze
sa
lijekom
VEXANA, može izazvati ozbiljne ili čak po život opasne neželjene
pojave. Takođe, morate čekati
najmanje 7 dana nakon što se prestali da uzimate lijek VEXANA da
biste mogli početi da uzimate
nepovratne inhibitore monoaminooksidaze (pogledajte dio „Uzimanje
drugih lijekova“ i informacije
u dijelu „Serot

Productkenmerken

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 VEXANA
37,5 mg
50 mg
75 mg
tableta
venlafaksin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
VEXANA,
37,5 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 42,43 mg venlafaksin-hidrohlorida što odgovara
37,5 mg venlafaksina.
VEXANA,
50 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 56,57 venlafaksin-hidrohlorida što odgovara 50
mg venlafaksina.
VEXANA,
75 mg, tablete
Jedna tableta sadrži 84,86 mg venlafaksin-hidrohlorida što odgovara
75 mg venlafaksina.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem: laktoza-monohidrat.
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tablete, drapkasto-roze boje, sa diobenom crtom
na jednoj strani i vidljivim tačkama
od pigmenta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije

Liječenje epizoda depresije major.

U prevenciji rekurentnih epizoda depresije major.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Uobičajena preporučena početna doza je 75 mg na dan, podijeljeno u
dvije ili tri doze. Pacijenti koji ne
reaguju na početnu dnevnu dozu od 75 mg mogu imati koristi od
povećanja doza do maksimalne dnevne
doze od 375 mg dnevno. Dnevna doza se pove
ć
ava postepeno, tokom najmanje dvije sedmice.
Ako je klinički opravdano zbog ozbiljnosti simptoma, doza se može
povećati i u kraćim intervalima, ali ne
kraćim od četiri dana.
Zbog povećanja rizika od pojave dozno-zavisnih neželjenih efekata,
povećanje
doze treba vršiti tek nakon kliničke procjene. Treba primjenjivati
najmanju efikasnu dozu. Uobičajeno je
da je doza za prevenciju relapsa i prevenciju ponavljajućeg
depresivnog poremećaja približno ista dozi
primijenjenoj tokom liječenja početne epizode bolesti. Potrebno je
redovito pratiti i (pr)ocjenjivati stanje
pacijenta da bi se procijenila korist od dugotrajnog liječenja
venlafaksinom.
2
Antidepresive treba nastaviti koristiti pošto se postigne remisija, i
to najmanje šest mjeseci.
Liječenje VEXANA tabletama se smije početi najranije 14 dana nakon
prekida terapije inhibito