Vetoryl 60 mg Hartkapsel

Land: België

Taal: Duits

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Trilostane

Beschikbaar vanaf:

Dechra Regulatory

ATC-code:

QH02CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Trilostane

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

Hartkapsel

Samenstelling:

Trilostane 60 mg

Toedieningsweg:

zum Einnehmen

Therapeutische categorie:

Hund

Therapeutisch gebied:

Trilostane

Product samenvatting:

CTI-code: 279255-01 - Packmaß: 30 (3 x 10) - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2314433 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Autorisatie-status:

Kommerzialisiert

Bijsluiter

Bijsluiter – DE versie
VETORYL 60 MG
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Vetoryl 60 mg Hartkapseln
Trilostan
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.,
Svetonedeljska cesta 2,
Kalinovica,
10436 Rakov Potok,
Kroatien
Dales Pharmaceuticals
Snaygill Industrial Estate
Keighley Road
Skipton
North Yorkshire
BD23 2RW
Vereinigtes Königreich
Penn Pharmaceutical Services Ltd
23/24 Tafarnaubach Industrial Estate
Tredegar
South Wales
NP22 3AA
Vereinigtes Königreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Vetoryl 60 mg Hartkapseln
Trilostan.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Hartkapsel (Elfenbeinfarbene Kapsel mit schwarzer Kappe) enthält 60
mg Trilostan.
Die Dosisstärke ist auf der Kapsel aufgedruckt.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung eines hypophysären oder adrenalen
Hyperadrenokortizismus (Morbus Cushing und
Cushing-Syndrom) bei Hunden.
5.
GEGENANZEIGEN
Bijsluiter – DE versie
VETORYL 60 MG
Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 10 kg wiegen.
Nicht anwenden bei Tieren mit einer primären Hepatitis oder einer
Niereninsuffizienz.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Hündinnen oder bei
Tieren, die für die Zucht
vorgesehen sind.
Bei anämischen Hunden muss das Tierarzneimittel mit gröβter
Vorsicht gegeben werden, da ein
weiterer Abfall des Hämatokrits und Hämoglobins auftreten kann.
Diese Parameter sollten regelmäßig
kontrolliert werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Ein Steroidentzugsyndrom oder eine Hypokortisolämie sollte anhand der
Serumelektrolytwerte von
einem Hypoadrenokortizismus abgegrenzt werden.
Symptome eines iatrogenen Hypoadrenokortizismus wie Schwäche,
Lethargie, Appetitlosigkeit,
Erbrechen und Durchfall können auftreten, insbesondere wenn d