Vetmulin 450 mg/g gran. voor drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tiamulinefumaraat 450 mg/g - Eq. Tiamuline 364.2 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Huvepharma

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin Fumarate

Dosering:

450 mg/g

farmaceutische vorm:

Granulaat voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Tiamulinefumaraat 450 mg/g

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken; pluimvee

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

CTI-code: 333471-01 - De grootte van de verpakking: 1 kg - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2591949 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-02-13

Bijsluiter

Bijsluiter– NL Versie
VETMULIN 450 MG/G
BIJSLUITER
VETMULIN 450 MG/G
granulaat voor gebruik in drinkwater
voor varkens, kippen en kalkoenen
Tiamuline waterstof fumaraat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMULIN 450 MG/G
granulaat
voor gebruik in drinkwater
voor varkens, kippen en kalkoenen
Tiamuline waterstoffumaraat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Elke gram bevat Tiamulinewaterstoffumaraat 450,0mg (equivalent van
364,2 mg tiamuline)
Wit tot lichtgeel gekleurde granulaat
4.
INDICATIE(S)
VARKENS
Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door tiamulinegevoelige
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
.
Behandeling van Intestinale Spirochetose
(
colitis) veroorzaakt door tiamulinegevoelige
_Brachyspira_
_pilosicoli_
.
Behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (ileïtis)
veroorzaakt door tiamulinegevoelige
_Lawsonia intracellularis_
.
Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, met inbegrip van infecties gecompliceerd door tiamulinegevoelige
_ Pasteurella_
_multocida_
.
Behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door tiamulinegevoelige
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
.
Bijsluiter– NL Versie
VETMULIN 450 MG/G
De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens het
product kan worden toegediend.
Kippen
Behandeling en metafylaxe van chronische ademhalingsziekte (CRD)
veroorzaakt door
_Mycoplasma_
_gallisepticum_
en luchtzakontsteking en besmettelijke synovitis veroorzaakt door
tiamulinegevoelige
_Mycoplasma_
_synoviae_
.
De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens het
product kan worden toegediend.
Kalkoenen
Behandeling en metafylaxe va

Productkenmerken

SKP– NL Versie
VETMULIN 450 MG/G
1.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMULIN 450 MG/G
granulaat voor gebruik in drinkwater
voor varkens, kippen en
kalkoenen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
Elke gram bevat Tiamulinewaterstoffumaraat, 450 mg (equivalent van
364,2mg tiamuline)
HULPSTOFFEN
:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Granulaat voor gebruik in drinkwater.
Wit tot lichtgeel gekleurde granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varkens, kippen en kalkoenen.
4.2
INDICATIE(S)> VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Varkens
Behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door tiamulinegevoelige
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
. De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens het
product
kan worden toegediend.
Behandeling van Intestinale Spirochetose
(
colitis) veroorzaakt door tiamulinegevoelige
_Brachyspira_
_pilosicoli_
. De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens het
product kan worden toegediend.
Behandeling van Proliferatieve Varkensenteropathie (ileïtis)
veroorzaakt door
tiamulinegevoelige
_Lawsonia intracellularis_
. De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de
groep alvorens het product kan worden toegediend.
Behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_
, met inbegrip van infecties gecompliceerd door tiamulinegevoelige
_ _
_Pasteurella_
_multocida_
. De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens het
product kan worden toegediend.
Behandeling van pleuropneumonie veroorzaakt door tiamulinegevoelige
_Actinobacillus _
SKP– NL Versie
VETMULIN 450 MG/G
_pleuropneumoniae_
. De ziekte moet klinisch vastgesteld zijn in de groep alvorens het
product kan worden toegediend.
Kippen
Behandeling en metafylaxe van chronische ademhalingsziekte (CRD)
veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
en luchtzakontsteking (airsacculitis) en besmettelijke synovitis
veroorzaakt door t