Vetmulin 125 mg/ml opl. voor drinkwater

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Tiamulinewaterstoffumaraat 125 mg/ml - Eq. Tiamuline 101,2 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Huvepharma SA-NV

ATC-code:

QJ01XQ01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Dosering:

125 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor gebruik in drinkwater

Samenstelling:

Tiamulinewaterstoffumaraat 125 mg/ml

Toedieningsweg:

Toediening in het drinkwater

Therapeutische categorie:

varken; pluimvee

Therapeutisch gebied:

Tiamulin

Product samenvatting:

CTI-code: 551191-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551200-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2019-12-03

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
VETMULIN 125 MG/ML
BIJSLUITER
VETMULIN 125 MG/ML OPLOSSING VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER VOOR VARKENS
EN KIPPEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Huvepharma nv
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peshtera
Bulgarije
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMULIN 125 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen
Tiamulinwaterstoffumaraat
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof.
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Tiamulinwaterstoffumaraat
125 mg
(equivalent aan tiamulin
101,2 mg )
Hulpstoffen:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,90 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,10 mg
4.
INDICATIE(S)
De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet vastgesteld zijn,
voordat het diergeneesmiddel gebruikt
wordt.
_Bij varkens_
Voor de behandeling van Varkensdysenterie veroorzaakt door
tiamulin-gevoelige
_Brachyspira _
_hyodysenteriae._
Voor behandeling van Porcine Colonic Spirochaetosis (spirochetale
diarree of colitis) veroorzaakt door
tiamulin-gevoelige
_Brachyspira pilosicolii_
.
Bijsluiter – NL Versie
VETMULIN 125 MG/ML
Voor de behandeling van Porcine Proliferatieve Enteropathie (ileitis)
veroorzaakt door tiamulin-gevoelige
_Lawsonia intracellularis_
.
Voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie
veroorzaakt door tiamulin-gevoelige
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden door
tiamulin-gevoelige
_Pasteurella multocida_
.
_Bij kippen (leghennen)_
Voor behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoeningen
(CRD) veroorzaakt door tiamulin-
gevoelige
_Mycoplasma gallisepticum_
en luchtzakontsteking veroorzaakt door tiamulin-gevoelige
_Mycoplasma synoviae_
.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij d

Productkenmerken

SKP– NL Versie
VETMULIN 125 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETMULIN 125 mg/ml Oplossing voor gebruik in drinkwater voor varkens
en kippen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
Werkzaam bestanddeel:
Tiamulinwaterstoffumaraat
125 mg
(equivalent aan tiamulin
101,2 mg)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
0,90 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor gebruik in drinkwater.
Heldere, kleurloze tot lichtgele vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Varken en kip (leghennen).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Varkens:
i) voor behandeling van varkensdysenterie veroorzaakt door
tiamulin-gevoelige
_Brachyspira_
_hyodysenteriae_
. De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet vastgesteld zijn,
voordat
het diergeneesmiddel gebruikt wordt.
ii) voor behandeling van Porcine Colonic Spirochaetosis (spirochetale
diarree of colitis)
veroorzaakt door tiamulin-gevoelige
_Brachyspira pilosicoli_
. De aanwezigheid van de ziekte in
het koppel moet vastgesteld zijn, voordat het diergeneesmiddel
gebruikt wordt.
iii) voor behandeling van Porcine Proliferatieve Enteropathie
(ileitis) veroorzaakt door
tiamulin-gevoelige
_Lawsonia intracellularis_
. De aanwezigheid van de ziekte in het koppel
moet vastgesteld zijn, voordat het diergeneesmiddel gebruikt wordt.
.
iv) voor behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie
veroorzaakt door tiamulin-
gevoelige
_Mycoplasma hyopneumoniae_
, met inbegrip van infecties die gecompliceerd worden
door tiamulin-gevoelige
_Pasteurella multocida_
. De aanwezigheid van de ziekte in het koppel
moet vastgesteld zijn, voordat het diergeneesmiddel gebruikt wordt.
Leghennen:
voor behandeling en metafylaxe van chronische luchtwegaandoeningen
(CRD) veroorzaakt door
_Mycoplasma gallisepticum_
en luchtzakontsteking veroorzaakt door tiamulin-gevoelige
SKP– NL Versie
VETMULIN 125 MG/ML
_Mycoplasma synovia