Vetmedin Vet. 2,5 mg tyggetabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

Pimobendan

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QC01CE90

INN (Algemene Internationale Benaming):

pimobendan

Dosering:

2,5 mg

farmaceutische vorm:

tyggetabletter

Autorisatie datum:

2015-02-06

Productkenmerken

7. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETMEDIN VET., TYGGETABLETTER
0.
D.SP.NR.
29527
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetmedin Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En tyggetablet indeholder:
AKTIVT STOF:
Pimobendan
1,25 mg
Pimobendan
2,5 mg
Pimobendan
5 mg
Pimobendan
10 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tyggetabletter.
Brunlig, oval, delelig tablet med delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store halvdele.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af hund med kongestiv hjerteinsufficiens som skyldes
dilateret kardiomyopati
eller valvulær insufficiens (mitral og/eller tricuspidal
tilbagestrømning).
(Se også pkt. 4.9).
Behandling af dilateret kardiomyopati i det prækliniske stadie
(asymptomatisk med en
stigning i venstre ventrikels slut-systoliske og slut-diastoliske
diameter) hos dobermann
pinscher efter ekkokardiografisk diagnose af hjertesygdom (se også
pkt. 4.4 og 4.5).
_55062_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Behandling af hunde med myxomatøs mitralklapsygdom (MMVD) i det
prækliniske stadie
(asymptomatisk med systolisk mistral mislyd og påvist øget
hjertestørrelse) for at forsinke
forekomsten af kliniske symptomer på hjerteinsufficiens (se pkt. 4.4
og 4.5).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan bør ikke anvendes ved hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniske tilstande,
hvor en øgning af minutvolumen ikke er mulig pga. funktionelle eller
anatomiske årsager
(f.eks. aorta stenose).
Da pimobendan hovedsageligt metaboliseres via leveren, bør det ikke
anvendes til hunde
med svær nedsat leverfunktion (se også pkt. 4.7).
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Produktet er ikke testet i tilfælde af asymptomatisk dilateret
kardiomyopati (DCM) i
dobermann med atrieflimren eller vedvarende ventrikulær takykardi.
Produktet er ikke testet i tilfælde af asymptomatisk myxomatøs
mitralklapsygdom hos
hunde med signifikant supraventrikulær og/eller ventrikulær
takyarytmi.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN