Vetmedin chew 5 mg tablete za žvakanje za pse

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

pimobendan

Beschikbaar vanaf:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

QC01CE90

INN (Algemene Internationale Benaming):

pimobendan

Dosering:

5mg/tabl.

farmaceutische vorm:

tableta za žvakanje

Eenheden in pakket:

tableta za žvakanje; 5mg/tabl.; blister, 10x10tableta

klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Autorisatie-status:

REGISTRACIJA

Autorisatie datum:

2020-05-05

Bijsluiter

BROJ REŠENJA:
323-01-00182-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00183-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
323-01-00184-19-003 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00185-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00187-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
KISTARCSA, 2143 BATTHYÁNY U. 6., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11 070 BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00182-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00183-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 1.25 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
323-01-00184-19-003 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00185-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
323-01-00186-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00187-19-002 od 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 10 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 x 10 tableta
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOS

Productkenmerken

BROJ REŠENJA:
323-01-00184-19-003 0d 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00185-19-002 0d 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 X 10 TABLETA
VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 10 X 10 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
Adresa:
KISTARCSA, 2143 BATTHYÁNY U. 6., MAĐARSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, 11070 NOVI BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00184-19-003 0d 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
323-01-00185-19-002 0d 05.05.2020. za lek VETMEDIN
®
CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE, 5 x 10 tableta
2 od 8
1.
IME LEKA
VETMEDIN® CHEW 5 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE
5 mg
tableta za žvakanje
za pse
pimobendan
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Pimobendan
5 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Braonkasta, ovalna, deljiva tableta sa podeonom crtom sa obe strane.
Tableta se može podeliti na dva jednaka dela
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4.2
INDIKACIJE
Za lečenje pasa sa zastojnom insuficijencijom srca uzrokovanom
dilatacionom kardiomiopatijom ili
valvularnom insuficijencijom (regurgitacija mitralnog i/ili
trikuspidalnog zaliska) (videti odeljak
4.9).
Za
lečenje
dilatacione
kardiomiopatije
u
pretkliničkom
stadijumu
(asimptomatski
slučajevi
sa
povećanjem prečnika leve komore na kraju sistole i dijastole) kod
rase doberman pinč nakon
ultrazvučno dijagnostikovane srčane bolesti (videti odeljke 4.4 i
4.5).
Za lečenje pasa sa miksomatoznom degeneracijom mitralnog zaliska
(engl. _myxomatous mitral valve _
_disease_, MMVD) u pretkliničkom stadijumu (asimptomatski slučajevi
sa sistolnim mitralnim šumom
i
do