Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pimobendanum
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QC01CE90
Pimobendanum
5 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 4028691529569
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA Vetmedin 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim am Rhein Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetmedin 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Pimobendan 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: pimobendan 5 mg Owalne, z linią podziału, brązowe tabletki z drobnymi białymi plamkami, z wytłoczonym logo Boehringer Ingelheim oraz z napisem P03. Tabletka może być dzielona na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej). (Patrz także punkt „Dawkowanie dla każdego gatunku, drogi i sposób podania”). Leczenie kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym (asymptomatycznej ze zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego lewej komory) u dobermanów po rozpoznaniu choroby badaniem serca echokardiograficznym (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia” oraz „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt”). Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów (MMVD) w stadium przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurczowym nad zastawką mitralną i oznakami przerostu mięśnia sercowego) w celu opóźnienia wystąpienia klinicznych objawów niewydolności serca (patrz punkt „Specjalne ostrzeżenia” i „Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt”). . 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia sercowego oraz w przypadkach, gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze względów funkcjonalnych lub anatomicznych (np. w pr Lees het volledige document
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vetmedin 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów Vetmedin 5 mg chewable tablets for dogs (AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, RO, SI, SK, ES, LI, PT, BE, LU, NL, FR, IE, UK) Vetmedin vet 5 mg chewable tablets for dogs (IT) Pimobendan “Boehringer” 5 mg chewable tablets for dogs (LT) Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 5 mg chewable tablets for dogs (FI, IS, NO, SE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka do rozgryzania i żucia zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Pimobendan 5 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do rozgryzania i żucia Owalne, z linią podziału, brązowe tabletki z drobnymi białymi plamkami, z wytłoczonym logo Boehringer Ingelheim oraz z napisem P03. Tabletka może być dzielona na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie zastoinowej niewydolności serca powstałej w następstwie kardiomiopatii rozstrzeniowej lub niedomykalności zastawki (dwudzielnej i/lub trójdzielnej). (Patrz także punkt 4.9). Leczenie kardiomiopatii rozstrzeniowej w stadium przedklinicznym (asymptomatycznej ze zwiększeniem wymiaru końcowo-skurczowego i końcowo-rozkurczowego lewej komory) u dobermanów po rozpoznaniu choroby serca badaniem echokardiograficznym (patrz punkty 4.4 i 4.5). Do leczenia śluzakowatego zwyrodnienia zastawki mitralnej u psów (MMVD) w stadium przedklinicznym (bezobjawowym ze szmerem skurczowym nad zastawką mitralną i oznakami 3 przerostu mięśnia sercowego) w celu opóźnienia wystąpienia klinicznych objawów niewydolności serca (patrz punkty 4.4. i 4.5). 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować pimobendanu u psów z przerostową chorobą mięśnia sercowego _ _ oraz w przypadkach, gdy zwiększenie objętości wyrzutowej serca jest niemożliwe ze względów funkcjonal Lees het volledige document