Land: Nederland
Taal: Nederlands
Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NATRIUMCHLORIDE
Dechra Regulatory B.V.
QB05BB01
Sodium CHLORIDE
Oplossing voor infusie
NATRIUMCHLORIDE 0,9 % v/v,
Intraveneus gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden; Katten; Paarden; Runderen
Electrolytes
Wachttermijn: Paarden Melk 0 uur; Paarden Vlees 0 dagen; Runderen Melk 0 uur; Runderen Vlees 0 dagen
IE/V/0511/001
2013-06-17
BD/2023/REG NL 112046/zaak 1024435 1 BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2023/REG NL 112046/zaak 1024435 2 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL VETIVEX 9 mg/ml oplossing voor infusie voor runderen, paarden, honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL : Natriumchloride 9 mg Natrium: 150 mmol/liter Chloride: 150 mmol/liter HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, paard, hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Dit diergeneesmiddel wordt toegediend via een intraveneus infuus voor de behandeling van uitdrogingsverschijnselen bij runderen, paarden, honden en katten. Het kan worden gebruikt als middel tegen hypovolemische shock of ziekten van het maag-darmkanaal (vooral bij aanwezigheid van metabole alkalose, bijv. in gevallen van langdurig braken of abomasale klachten in runderen). Het kan worden toegediend om te voldoen aan de normale vocht- en elektrolytbehoeften wanneer vloeistof niet oraal kan worden toegediend. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met: -Hypernatriëmie -Hyperchloremie -Hyperhydratie - Oedeem (lever-, nier- of hart). 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren: BD/2023/REG NL 112046/zaak 1024435 3 Alleen gebruiken wanneer de oplossing helder en vrij van zichtbare deeltjes is en de verpakking onbeschadigd is. Een overmaat aan natrium kan voorkomen in dieren met cardiale of renale klachten. Na chirurgische ingrepen of trauma kan de natriumuitscheiding verstoord zijn. Er dient rekening gehouden te worden met het risico op trombose bij intraveneuze infusie. Neem aseptische voorzorgsmaatregelen in acht. Om onderkoeling te vermijden bij toediening van grotere volumes of wanneer het diergeneesmid Lees het volledige document