Vetflurane 1000 mg/g inhalatiedamp vloeist.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Isofluraan 1000 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Virbac

ATC-code:

QN01AB06

INN (Algemene Internationale Benaming):

Isoflurane

Dosering:

1000 mg/g

farmaceutische vorm:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Samenstelling:

Isofluraan 1000 mg/g

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutische categorie:

hond; paard; kat; siervogel; andere of onbekend

Therapeutisch gebied:

Isoflurane

Product samenvatting:

CTI-code: 380177-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2876050 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 380177-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2010-10-28

Bijsluiter

Notice– Version NL
VETFLURANE
BIJSLUITER
VETFLURANE 1000 MG/G VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte
VIRBAC S.A.
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetflurane 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per milliliter
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan 1000 mg/g
Heldere, kleurloze vloeistof
4.
INDICATIES
Inductie en onderhoud van de algemene anesthesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid bij isofluraan of andere
gehalogeneerde middelen.
6.
BIJWERKINGEN
Isofluraan veroorzaakt dosisgerelateerde hypotensie en
ademhalingsdepressie. Hartritmestoornissen en
bradycardia van voorbijgaande aard werden zelden vastgesteld.
Maligne hyperthermie werd zeer zelden vastgesteld bij gevoelige
dieren.
Ademhalingsstilstand dient te worden behandeld met ondersteunende
beademing.
In het geval van een hartstilstand dient een volledige hart-long
reanimatie te worden uitgevoerd.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die
niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Paard, hond, kat, siervogel, reptiel, rat, muis, hamster, chinchilla,
woestijnrat, cavia en fret.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN VAN
TOEDIENING
Het gelijktijdig gebruik van sedativa of analgetica vermindert
mogelijk de hoeveelheid isofluraan die
nodig om de anesthesie te onderhouden. Zie de rubriek “Interactie”
voor specifieke interacties.
Notice– Version NL
VETFLURANE
PAARD
De MAC-waarde voor isofluraan bij een paard is ongeveer 1,31%.
PREMEDICATIE
Isofluraan kan samen met andere

Productkenmerken

RCP– Version NL
VETFLURANE
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VETFLURANE 1000 mg/g vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per milliliter
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Isofluraan 1000 mg/g
Dit diergeneesmiddel bevat geen hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Vloeistof voor inhalatiedamp
Heldere, kleurloze vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Paard, hond, kat, siervogel, reptiel, rat, muis, hamster, chinchilla,
woestijnrat, cavia en fret.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Inductie en onderhoud van de algehele anesthesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende gevoeligheid voor maligne hyperthermie.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor isofluraan of andere
gehalogeneerde
middelen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het metabolisme van vogels en tot op zekere hoogte van kleine
zoogdieren wordt sterk beïnvloed door
daling van de lichaamstemperatuur veroorzaakt door het grote oppervlak
in relatie tot het
lichaamsgewicht. Geneesmiddelenmetabolisme bij reptielen is traag en
sterk afhankelijk van de
omgevingstemperatuur.
De absorptie, distributie en eliminatie van isofluraan verlopen snel
en het wordt grotendeels
onveranderd geëlimineerd via de longen. Deze eigenschappen maken het
diergeneesmiddel geschikt
voor groepen van zowel jonge als oude dieren alsmede dieren met een
verminderde lever-, nier- of
hartfunctiestoornissen. De anesthesieprotocollen dienen echter per
geval te worden vastgesteld.
RCP– Version NL
VETFLURANE
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Isofluraan heeft weinig tot geen analgetische eigenschappen. Adequate
analgetica dienen altijd
voorafgaand aan de operatie te worden toegediend. Voordat de algehele
anesthesie wordt beëindigd,
moet rekening worden gehouden met de behoeften van het dier m.b.t. de
analgesie.
Het gebruik van het diergeneesmiddel bij pa