Vetergesic Multidosis 0,3 mg/ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml - Eq. Buprenorfine 0.3 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Ceva Santé Animale

ATC-code:

QN02AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Buprenorphine Hydrochloride

Dosering:

0,3 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Buprenorfinehydrochloride 0.32 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Buprenorphine

Product samenvatting:

CTI-code: 342955-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2623627 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2009-06-10

Bijsluiter

Bijsluiter – NL Versie
VETERGESIC MULTIDOSIS
BIJSLUITER
VETERGESIC MULTIDOSIS 0,3 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN EN
KATTEN
Buprenorfine als buprenorfine hydrochloride
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6,
1130 Brussel,
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Labiana Life Sciences, S.A.
C/ Venus, 26,
Pol. Ind. Can Parellada,
Terrassa, 08228 Barcelona,
Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetergesic Multidosis 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en
katten.
Buprenorfine als buprenorfine hydrochloride.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
ACTIEF BESTANDDEEL:
Buprenorfine..........................................0,3
mg
als buprenorfine hydrochloride...............0,324 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol...........................................1,35
mg
als antimicrobieel bewaarmiddel
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie.
4.
INDICATIES
Hond:
Postoperatieve analgesie.
Versterking van de sedatieve effecten van centraal-werkende middelen.
Kat:
Postoperatieve analgesie.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen via de intrathecale of peridurale weg.
Niet preoperatief gebruiken in het geval van een keizersnede.
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één
van de hulpstoffen.
- 1 -
Bijsluiter – NL Versie
VETERGESIC MULTIDOSIS
6.
BIJWERKINGEN
Speekselen, bradycardie, hypothermie, agitatie, dehydratatie en miosis
kunnen voorkomen bij de hond
en in zeldzame gevallen hypertensie en tachycardie. Mydriasis en
tekenen van euforie (overmatig
spinnen, heen en weer lopen en kopjes geven) komen vaak voor bij de
kat en verdwijnen gewoonlijk
binnen de 24 uur.
Buprenorfine kan een ademhalingsdepressie veroorzaken.
Bij gebruik als analgeticum, wordt sedatie zelden opgemerkt. Deze kan
echter optreden bij dosissen
hoger dan

Productkenmerken

SKP – NL Versie
VETERGESIC MULTIDOSIS
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vetergesic Multidosis 0,3 mg/ml, oplossing voor injectie voor honden
en katten)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Buprenorfine..........................................0,3
mg
als buprenorfine hydrochloride...............0,324 mg
HULPSTOFFEN:
Chlorocresol...........................................1,35
mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van de hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Hond:
Postoperatieve analgesie.
Versterking van de sedatieve effecten van centraal-werkende middelen.
Kat:
Postoperatieve analgesie.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen via intrathecale of peridurale weg.
Niet preoperatief gebruiken in het geval van een keizersnede (zie
rubriek 4.7).
Niet gebruiken bij dieren met een gekende overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel of één
van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Buprenorfine kan een ademhalingsdepressie veroorzaken. Zoals bij
andere opiaten, dient men
voorzichtig te zijn bij het behandelen van dieren met een verstoorde
ademhalingsfunctie, of dieren die
geneesmiddelen ontvangen die ademhalingsdepressie kunnen veroorzaken.
- 1 -
SKP – NL Versie
VETERGESIC MULTIDOSIS
Bij nier-, hart- of leverstoornis of bij shock kan er een groter
risico bestaan in verband met het gebruik
van het diergeneesmiddel. Een baten/risicobeoordeling voor het gebruik
van het diergeneesmiddel
dient te worden gemaakt door de behandelend dierenarts. De veiligheid
is niet volledig geëvalueerd bij
klinisch gecompromitteerde katten.
Men dient voorzichtig te zijn met het gebruik van buprenorfine bij
dieren met een leverfunctiestoornis,
met name bij een aand