Vet-Clean cut. opl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Povidon-jood 75 g/l

Beschikbaar vanaf:

Emdoka

ATC-code:

QD08AG02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Povidone-Iodine

farmaceutische vorm:

Oplossing voor cutaan gebruik

Samenstelling:

Povidon-jood 75 mg/ml

Toedieningsweg:

Cutaan gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Povidone-Iodine

Product samenvatting:

CTI-code: 365924-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1553627 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 365924-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1616457 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 365924-03 - De grootte van de verpakking: 10 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1553635 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-04-08

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
BIJLAGE III
ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
BIJSLUITER = ETIKET
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor in het handel brengen:
Emdoka bv
John Lijsenstraat 16
2321 Hoogstraten
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
FERAMED B.V.
Veemweg 1
3771MT Barneveld
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per ml:
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Povidone-iodine 75 mg
_HULPSTOFFEN:_
Rhodapex CO346, Comperlan LD, Glycerol, Aqua purificata qs. ad 1ml
4.
INDICATIE(S)
Vet-Clean kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting van de
intacte huid ter reductie van
microbiële contaminatie van het operatieveld voorafgaand aan
heelkundige ingrepen bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van
overgevoeligheid voor jood, povidone, PVP-jood
of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op open wonden.
6.
BIJWERKINGEN
Na lokale toepassing van PVP-jood op de intacte huid kan er een
lichte, voorbijgaande irritatie of
contactdermatitis (roodheid) optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde
dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief
geïsoleerde rapporten)
Bijsluiter – NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze

Productkenmerken

SKP - NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SKP - NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Vet-Clean (Povidone-iodine 7,5%), Oplossing voor cutaan gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Povidone-iodine 75 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor cutaan gebruik
Vet-Clean
is een donkerbruin gekleurde oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Vet-Clean kan gebruikt worden voor de reiniging en ontsmetting van de
onbeschadigde huid ter reductie
van microbiële contaminatie van het operatieveld voorafgaand aan
heelkundige ingrepen bij honden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een voorgeschiedenis van
overgevoeligheid voor jood, povidone, PVP-jood
of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op open wonden.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:

Uitsluitend voor uitwendig gebruik op de intacte huid.

Aangeraden wordt om, in geval van sterk bevuilde huid, het ergste vuil
eerst te verwijderen alvorens
de ontsmettende zeep te gebruiken voor verdere reiniging.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren toedient:

Personen met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor jodium,
povidone of PVP-jood
moeten elk rechtstreeks contact met het diergeneesmiddel vermijden.

Contact met de ogen vermijden (kan oogirritatie veroorzaken). Bij
eventueel oogcontact, spoelen
met proper water en medisch advies inwinnen.
SKP - NL versie
Vet-Clean (500 mL, 1L, 10L)

In geval van inname, onmiddellijk medisch advies inwinnen.

Handen wassen na gebruik.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Na lokale toepassing van PVP-jood