Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Solifenacinesuccinaat 5 mg
Astellas Pharma BV-SRL
G04BD08
Solifenacin Succinate
5 mg
Filmomhulde tablet
Solifenacinesuccinaat 5 mg
Oraal gebruik
Solifenacin
CTI-code: 265797-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005190302 - CNK-code: 2162519 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 404932-01 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-01 - De grootte van de verpakking: 3 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-02 - De grootte van de verpakking: 5 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-10 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005190326 - CNK-code: 2647428 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265797-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005190319 - CNK-code: 2280519 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2004-07-19
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER VESICARE 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VESICARE 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN solifenacine succinaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER : 1. Waarvoor wordt Vesicare gebruikt? 2. Wanneer mag u Vesicare niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Vesicare? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Vesicare? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT VESICARE GEBRUIKT? Het actieve bestanddeel van Vesicare behoort tot de groep van anticholinergica. Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de activiteit van een overactieve blaas te verminderen. Dit zorgt ervoor dat u langer kunt wachten voordat u naar het toilet gaat en het vergroot de hoeveelheid urine die uw blaas kan bevatten. Vesicare wordt gebruikt bij de behandeling van symptomen van een overactieve blaas. De symptomen zijn onder andere: een plotselinge sterke aandrang tot plassen zonder waarschuwing vooraf, erg vaak moeten plassen of het verlies van urine omdat u het toilet niet op tijd bereikt. 2. WANNEER MAG U VESICARE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U VESICARE NIET GEBRUIKEN? - als u moeilijk kunt plassen of uw blaas moeilijk volledig kunt ledigen (urineretentie) - als u lijdt aan een ernstige maag- of darmaandoening (o.a. toxisch megacolon, een complicatie die geassocieerd wordt met ulceratieve colitis) - als u lijdt aan de spierziekte myasthenia Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vesicare 5 mg, filmomhulde tablet 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Vesicare 5 mg filmomhulde tablet: Elke tablet bevat 5 mg solifenacine succinaat, overeenkomend met 3.8 mg solifenacine. Hulpstoffen met bekend effect: lactose monohydraat (107,5 mg) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Vesicare 5 mg filmomhulde tablet: Elke 5 mg tablet is een ronde, lichtgeel tablet gemarkeerd met het logo en “150”op dezelfde zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van urge-incontinentie en/of verhoogde mictiefrequentie en aandrang zoals kan voorkomen bij patiënten met het overactieveblaassyndroom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen, inclusief de ouderen:_ De aanbevolen dosering is 5 mg solifenacine succinaat eenmaal daags. Indien nodig mag de dosering worden verhoogd tot 10 mg solifenacine succinaat eenmaal daags. _Pediatrische patiënten:_ Veiligheid en werkzaamheid van Vesicare bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. Daarom dient Vesicare niet te worden gebruikt bij kinderen. _Patiënten met nierinsufficiëntie:_ Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring > 30 ml/min). Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min) dienen voorzichtig te worden behandeld en de dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 5 mg (zie rubriek 5.2). _Patiënten met leverinsufficiëntie:_ Een aanpassing van de dosering is niet noodzakelijk voor patiënten met lichte leverinsufficiëntie. Patiënten met matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh score van 7 tot 9) dienen voorzichtig te worden behandeld en de dagelijkse dosering mag niet hoger zijn dan 5 mg (zie rubriek 5.2). _Sterke remmers van cytochroom_ _P450 3A4_ 1 De maximale dosis Vesicare dient beperkt te worden tot 5 mg wanneer het gelijktijdig wordt gebruikt met ke Lees het volledige document