Vesanoid Capsule molli

Land: Zwitserland

Taal: Italiaans

Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Werkstoffen:

tretinoinum

Beschikbaar vanaf:

CPS Cito Pharma Services GmbH

ATC-code:

L01XF01

INN (Algemene Internationale Benaming):

tretinoinum

farmaceutische vorm:

Capsule molli

Samenstelling:

tretinoinum 10 mg, sojae olio, excipiens per la capsula.

klasse:

A

Therapeutische categorie:

Synthetika

Therapeutisch gebied:

acuta Promyelozytenleukämie

Autorisatie-status:

zugelassen

Autorisatie datum:

1994-11-22

Productkenmerken

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Vesanoid®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Vesanoid®
Composizione
Principi attivi
Tretinoinum (acido all-trans retinoico)
Sostanze ausiliarie
Olio di semi di soia (da soia geneticamente modificata), excip. pro
caps.
Una capsula molle contiene fino a 8,4 mg di carboidrati disponibili.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule molli da 10 mg di tretinoina (acido all-trans retinoico)
Indicazioni/possibilità d’impiego
Vesanoid è utilizzato per l’induzione della remissione nella
leucemia acuta promielocitica (APL;
classificazione FAB AML-M3). Possono essere trattati con tretinoina
sia i pazienti non pre-trattati, sia i
pazienti con recidiva durante il trattamento con la chemioterapia
standard (antraciclina e citarabina o terapia
corrispondente) o i pazienti che non rispondono alla chemioterapia.
Esistono dati che indicano che la
combinazione di chemioterapia e tretinoina può aumentare la durata di
sopravvivenza e ridurre il rischio di
recidiva rispetto alla sola chemioterapia. La terapia di mantenimento
è ancora in sperimentazione, ma nei
pazienti che hanno ricevuto una terapia di mantenimento con tretinoina
in monoterapia, è stata osservata una
risposta diminuita alla tretinoina.
Posologia/impiego
Per la posologia e l'uso di Vesanoid, seguire inoltre le linee guida
vigenti