Versican Plus DHP

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Hundeadenovirus 2, stamme CAV-2-Bio 13, levende / Hundeparvovirus 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B, levende / Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A, levende

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Animal Health ApS

ATC-code:

QI07AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Hundeadenovirus 2, stamme CAV-2-Bio 13, levende / Hundeparvovirus 2b, stamme CPV-2b-Bio 12/B, levende / Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A, levende

farmaceutische vorm:

Lyofilisat og væske til injeksjonsvæske, suspensjon

Eenheden in pakket:

25 sett

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2023-02-15

Productkenmerken

1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Versican Plus DHP lyofilisat og væske til injeksjonsvæske,
suspensjon til hund
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dose på 1 ml inneholder:
VIRKESTOFFER:
LYOFILISAT (LEVENDE SVEKKET):_ _
MINIMUM
MAKSIMUM
_ _
Valpesykevirus, stamme CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
Hundeadenovirus type 2, stamme CAV-2 Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
*
Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
*
Vevskultur infeksjonsdose 50 % (Tissue culture infectious dose 50 %)
HJELPESTOFFER
:
KVALITATIVT INNHOLD AV HJELPESTOFFER OG ANDRE BESTANDDELER
LYOFILISAT:
Trometamol
Edetsyre
Sukrose
Dekstran 70
VÆSKE:
Vann til injeksjonsvæsker (
_Aqua ad iniectabilia_
)
Utseende er som følger:
Lyofilisat: svampaktig, hvit masse.
Suspensjonsvæske: klar, fargeløs væske.
3.
KLINISK INFORMASJON
3.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund
3.2
INDIKASJONER FOR BRUK HOS HVER MÅLART
Aktiv immunisering av hunder fra 6 ukers alder.

for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av
valpesykevirus (CDV),

for å forebygge dødelighet og kliniske symptomer forårsaket av
hundens adenovirus type 1
(CAV-1)

for å forebygge kliniske symptomer og redusere virusutskillelse
forårsaket av hundens
adenovirus type 2 (CAV-2)

for å forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusutskillelse
forårsaket av hundens
parvovirus (CPV).
Immunitet er vist fra:
3 uker etter første vaksinasjon
Varighet av immunitet:
3
Minst tre år etter grunnvaksinasjon for CDV, CAV-1, CAV-2 og CPV.
Varighet av immunitet mot
CAV-2 ble ikke vist med smitteforsøk. Det ble vist at antistoffer mot
CAV-2 fortsatt er til stede 3 år
etter vaksinasjon. Beskyttende immunrespons mot CAV-2-relatert
luftveissykdom anses å vare minst
3 år.
3.3
KONTRAINDIKASJONER
Ingen.
3.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Et kompetent immunsystem er en forutsetning for god immunrespons.
Dyrets immunsystem kan være
redusert pga. en rekke faktorer som; d