Versican Plus DHP Liofilizat (żywy, atenuowany):-Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A : ≥10^3,1 TCID50*, ≤ 10^5,1 TCID50,-Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13 : ≥10^3,6 TCID50* , ≤10^5,3 TCID50,-Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio: ≥12/B 10^4,3 TCID50* , ≤10^6,6 TCID50.(*) Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych. Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Land: Polen

Taal: Pools

Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Werkstoffen:

Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie i adenowirozie psów, żywa

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Polska Sp. z o.o.

ATC-code:

QI07AD02

INN (Algemene Internationale Benaming):

Szczepionka przeciw nosówce, parwowirozie i adenowirozie psów, żywa

Dosering:

Liofilizat (żywy, atenuowany):-Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A : ≥10^3,1 TCID50*, ≤ 10^5,1 TCID50,-Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13 : ≥10^3,6 TCID50* , ≤10^5,3 TCID50,-Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio: ≥12/B 10^4,3 TCID50* , ≤10^6,6 TCID50.(*) Dawka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych.

farmaceutische vorm:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Therapeutische categorie:

pies

Product samenvatting:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 25 fiol. 1 dawka liof. + 25 fiol. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5414736032351; Zawartość opakowania: 50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. rozp. 1 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991522957

Autorisatie-status:

Bezterminowe

Bijsluiter

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
VERSICAN PLUS DHP
LIOFILIZA
T I ROZPUSZCZALNIK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ DLA
PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17 B
02-676 Warszawa
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212/12,
683 23 Ivanovice na Hané
CZECHY
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versican Plus DHP liofiliza
t i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań dla
psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka 1 ml zawiera
:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT (ŻYWY, ATENUOWANY)
:
NIE MNIEJ NIŻ
NIE WIĘCEJ NIŻ
Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
ROZPUSZCZALNIK :
Woda do wstrzykiwań
(_Aqua ad iniectabilia_)
1 ml
* D
awka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych
Liofilizat: g
ąbczasta, biała s
ubstancja
Rozpuszczalnik: klarowny
, bezbarwny płyn
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie psów od 6 tygodnia życia:
-
w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów
klinicznych spowodowanych przez
wirus nosówki psów,
-
w ce
lu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych
spowodowanych przez
adenowirus psów typ 1,
-
w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz
ograniczenia siewstwa wirusa
spowodowanych przez adenowirus psów typ 2,
-
w celu zapob
iegania wystąpieniu objawó
w klinicznych, leukopenii oraz siewstwu wirusa
spowodowanych przez parwowirus psów.
Początek odporności
:
- 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu
Czas trwania odporności
:
Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczepienia podstaw
owego dla CDV, CAV-1, CAV-2 i CPV.
Czas trwania odporności przeciw CAV
-
2 nie był ustalony w zakażeniach doświadczaln

Productkenmerken

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Versican Plus DHP
liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka
1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
LIOFILIZAT
(ŻYW
Y, ATENUOWANY)
NIE MNIEJ NIŻ
NIE WIĘCEJ NIŻ
Wirus nosówki psów, szczep CDV Bio 11/A
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
Adenowirus psów, typ 2, szczep CAV2-Bio 13
10
3,6
TCID
50
*
10
5,3
TCID
50
Parwowirus psów, typ 2b, szczep CPV-2b-Bio 12/B
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
ROZPUSZCZALNIK
Woda do wstrzykiwań
(_Aqua ad iniectabilia_)
1 ml
* D
awka zakaźna dla 50 % hodowli tkankowych
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Wygląd:
Liofilizat: g
ąbczasta substancja
w białym kolorze
Rozpuszczalnik: klarowny
, bezbarwny płyn
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOC
ELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodparnianie psów od 6
tygodnia życia:
-
w celu zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów
klinicznych spowodowanych przez
wirus nosówki psów,
-
w celu
zapobiegania śmiertelności i wystąpieniu objawów klinicznych
spowodowanych przez
adenowirus psów typ 1,
-
w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych oraz
ograniczenia
siewstwa wirusa,
spowodowanych przez adenowirus psów typ 2,
-
w celu zapobiegania wystąpieniu objawów klinicznych
, leukopenii oraz siewstwu wirusa,
spowodowanych przez parwowirus psów.
Początek odporności
:
-
3 tygodnie po pierwszym szczepieniu
Czas trwania odporności
:
Co najmniej trzy lata po zakończeniu szczep
ienia podstawowego dla CDV, CAV-1, CAV-2 i CPV.
Czas trwania odporności przeciw CAV
-
2 nie był ustalony w zakażeniach doświadczalnych, jednak
wykazano, że 3 lata po szczepieniu wciąż obecne są przeciwciała
przeciw CAV
-2. Ochronna
odpowiedź immunologiczna
przeciw CAV