Versican Plus Bb Oral lyofilisaat en oplosmiddel voor orale suspensie voor honden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

BORDETELLA BRONCHISEPTICA BACT.CONC. (IN)

Beschikbaar vanaf:

Zoetis B.V.

ATC-code:

QI07AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

BORDETELLA BRONCHISEPTICA BACT.COMP. (I)

farmaceutische vorm:

Lyofilisaat voor oraal gebruik, Lyofilisaat voor suspensie

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Prescription-type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Therapeutische categorie:

Honden

Therapeutisch gebied:

Bordetella vaccine

Autorisatie-status:

FR/V/0401/001

Autorisatie datum:

2019-07-25

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 124586/zaak 1008546
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 124586/zaak 1008546
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versican Plus Bb Oral lyofilisaat en oplosmiddel voor orale suspensie
voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per dosis van 1 ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Lyofilisaat:
Levend verzwakt
_Bordetella bronchiseptica_
, stam 92B: 1,4 x 10
8
– 5,5 x 10
9
CFU*/dosis
*CFU : colony forming unit
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
GELYOFILISEERDE FRACTIE:
Bacto Pepton
Sucrose
Dikaliumfosfaat
Kaliumdiwaterstoffosfaat
Kaliumhydroxide
Gelatine
MEM HEPES medium
Waterstofchloride voor pH aanpassingen
Natriumhydroxide voor pH aanpassingen
OPLOSMIDDEL
:
Gezuiverd water
Het visuele aspect is als volgt:
Lyofilisaat: gevriesdroogd poeder met een uniforme gebroken wit kleur.
Oplosmiddel: heldere kleurloze vloeistof
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de actieve immunisatie van honden van 8 weken of ouder ter
reductie van klinische symptomen
na een infectie met
_Bordetella bronchiseptica_
.
BD/2024/REG NL 124586/zaak 1008546
Aanvang van de immuniteit: 7 dagen.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Vaccineer alleen gezonde dieren.
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Het diergeneesmiddel bevat levende bacteriën en dient alleen via de
orale route te worden toegediend.
Parenterale toediening kan abcessen en cellulitis veroorzaken.
Gevaccineerde honden kunnen de vaccinstam van
_Bordetella bronchiseptica _
oronasaal tot 35 dagen
en via de feces gedurende tenminste 70 dagen na de vaccinatie
uitscheiden.
Omdat de vaccinstam verzwakt is, is het niet nodig om
niet-gevaccineerde honden gescheiden te
houden van gevaccineerde honden. Gedurende deze periode wordt echter
geadviseerd om contact van
immuundeficiënte honden met gevaccineerde