Versican Plus Bb IN flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Levend, Geattenueerd, Bordetella Bronchiseptica 2,1 x 10EXP6 UFC – 5,5 x 10EXP8 UFC/dose

Beschikbaar vanaf:

Zoetis Belgium

ATC-code:

QI07AE01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Bordetella Bronchiseptica

farmaceutische vorm:

Neusdruppels, lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie

Samenstelling:

Bordetella Bronchiseptica

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Bordetella

Product samenvatting:

CTI-code: 277252-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3016516 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2005-11-28

Bijsluiter

Notice – Version NL
VERSICAN PLUS BB IN
BIJSLUITER
Versican Plus Bb IN, Lyofilisaat en oplosmiddel voor neusdruppels,
suspensie voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL
BRENGEN
EN
DE
FABRIKANT
VERANTWOORDELIJK
VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versican Plus Bb IN, Lyofilisaat en oplosmiddel voor neusdruppels,
suspensie voor honden.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Versican Plus Bb IN is een combinatie vaccin in de vorm van een
lyofilisaat en een oplosmiddel voor
suspensie voor neusdruppels.
Eén dosis (1 ml) vaccin bevat:
_1._
_LYOFILISAAT:_
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend verzwakt
_Bordetella bronchiseptica_
, stam 92B: 2.1 x 10
6
- 5.5 x 10
8
CFU*
*CFU: colony forming unit
Uniform roomkleurig gevriesdroogd poeder.
_2._
_OPLOSMIDDEL:_
Water voor injecties 1ml
Lyofilisaat en oplosmiddel voor neusdruppels, suspensie
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van honden van 8 weken of ouder ter reductie van
hoesten veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica._
Aanvang van immuniteit: vanaf 5 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
5.
CONTRA-INDICATIES
Vaccineer geen dieren welke een antibacteriële- of immunosuppressieve
behandeling ondergaan.
6.
BIJWERKINGEN
In zeldzame gevallen kan een paar dagen na vaccinatie hoesten van
voorbijgaande aard (1 of 2 dagen)
optreden. In zeldzame gevallen kan tijdelijke neus- of ooguitvloeiing
worden waargenomen. Bij dieren
met ernstiger symptomen kan een passende behandeling met een
antibioticum geïndiceerd zijn.
Notice – Version NL
VERSICAN PLUS BB IN
Dierenartsen dienen zich er echter bewust van te zijn dat een
antibioticum therapie, gegeven binnen 14
dagen na vaccinatie, een negatieve invloed kan hebben op de
effectiviteit van het vaccin.
Overgevoeligheidsreacties kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
In geval van een
anafylactische reactie, dien adrenaline toe.
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefi

Productkenmerken

RCP – Version NL
VERSICAN PLUS BB IN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Versican Plus Bb IN, Lyofilisaat en oplosmiddel voor neusdruppels,
suspensie voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis (1 ml) vaccin bevat:
_1. Lyofilisaat:_
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Levend verzwakt
_Bordetella bronchiseptica_
, stam 92B
2,1 x 10
6
CFU – 5,5 x 10
8
CFU (*)
(*) CFU : colony forming unit
HULPSTOFFEN :
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
_2. Oplosmiddel:_
Water voor injectie
1 ml
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor neusdruppels, suspensie.
Uniform roomkleurig gevriesdroogd poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de actieve immunisatie van honden van 8 weken of ouder ter
reductie van hoesten veroorzaakt
door
_Bordetella bronchiseptica_
.
Aanvang van de immuniteit: vanaf 5 dagen na vaccinatie.
Duur van de immuniteit: 1 jaar.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Vaccineer geen dieren welke een antibacteriële- of immunosuppressieve
behandeling ondergaan.
Zie paragraaf 4.6
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het product bevat levende bacteriën en dient alleen via de nasale weg
te worden toegediend.
Parenterale toediening kan resulteren in abcessen and cellulitis.
Als er sprake is van enig antibioticum gebruik binnen 2 weken na
vaccinatie dan dient de vaccinatie
herhaald te worden na afloop van de antibioticumbehandeling.
RCP – Version NL
VERSICAN PLUS BB IN
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
_Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren_
Uitsluitend gezonde dieren vaccineren.
Gevaccineerde honden kunnen de vaccinstam van
_Bordetella bronchiseptica _
tot 7 weken na de
vaccinatie uitscheiden. Gedurende deze tijd wordt immunodeficiënte
personen geadviseerd contact
met gevaccineerde honden te vermijden.Soortgelijke
voorzorgsmaatregelen zijn van toepassing op
dieren die in contact zijn,