VERCEF 500 mg kapszula

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

cefaclor

Beschikbaar vanaf:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-code:

J01DC04

INN (Algemene Internationale Benaming):

cefaclor

Eenheden in pakket:

100x 15x

klasse:

TT

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

1999-05-10

Bijsluiter

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6881/01-02 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2006. május 25.
Szám: 9323/41/2006.
Előadó: Csontos Gabriella/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása. (forg.hoz.
eng.jogosult névváltozása)
VERCEF 500 MG KAPSZULA
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vercef és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vercef szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Vercef-et
4.Lehetséges mellékhatások
5.A készítmény tárolása
ÖSSZETÉTELE:
Hatóanyaga a cefaklór.
500 mg vízmentes cefaklór (535 mg cefaklór-monohidrát
formájában) kapszulánként.
A hatóanyagon kívül a kapszulák még a következő vivő- és
segédanyagokat is tartalmazzák:
magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
kroszkarmellóz-nátrium, hidegenduzzadó
kukoricakeményítő.
Kapszulahéj: eritrozin (E 127), „Patent Blue” (E131),
titán-dioxid (E 171), metil-parahidroxibenzoát,
propil- parahidroxibenzoát, zselatin, fekete vasoxid (E 172).
Fehér és kék, mindkét részén „Cefaclor 500” jelzéssel
ellátott kapszula.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Ranbaxy UK Ltd., 20 Balderton Street, W1K 6TL London, Egyesült
Királyság
Gyártó:
Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, CorkRoad, Co-Tipperary, Írország
vagy
Cemelog-BRS Közép-Európai Gyógyszer Gyártási és Logisztikai
Szolgáltató Kft.,
2040 Budaörs, Vasút u. 2., Magyarország a Ranbaxy UK Ltd.
megbízásából.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER VERCEF ÉS

Productkenmerken

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6880/01-02 és az OGYI-T- 6881/01-02 sz.
forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. május 25.
Szám: 9323/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás_ _
módosítása
(forg.hoz.eng.jogosult
névváltozása))
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VERCEF 250 MG KAPSZULA
VERCEF 500 MG_ _KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
VERCEF 250 MG KAPSZULA
250 mg vízmentes cefaklór + 5,00 mg rámérés (267,5 mg
cefaklór-monohidrát formájában)
kapszulánként.
VERCEF 500 MG_ _KAPSZULA
500 mg vízmentes cefaklór + 5,00 mg rámérés (535 mg
cefaklór-monohidrát formájában)
kapszulánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula.
VERCEF 250 MG KAPSZULA
No. 2 méretű, kék/fehér, mindkét részén „Cefaclor 250”
jelzéssel ellátott, keményzselatin kapszulába
töltött 298 mg tömegű, csaknem fehér vagy halvány sárga színű
por.
VERCEF 500 MG_ _KAPSZULA
No. 0 méretű, kék/fehér, mindkét részén „Cefaclor 500”
jelzéssel ellátott, keményzselatin kapszulába
töltött 596 mg tömegű, csaknem fehér vagy halvány sárga színű
por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az érzékeny kórokozók által okozott fertőzéses megbetegedések,
melyekben a cefaklór adása javallt:
- Légző-rendszeri megbetegedések, mint pneumonia, bronchitis,
krónikus bronchitis akut
exacerbatioja, pharyngitis, tonsillitis, valamint sinusitis terápia
részeként
- Otitis media
- Bőr és lágyszöveti infekciók
- Akut és krónikus húgyuti fertőzések, mint pyelonephritis,
cystitis
A cefaklór általában hatékonyan irtja ki a streptococcusokat a
nasopharynxból. Adatokkal nem lehet
azonban alátámasztani, hogy a cefaklór képes minden esetben
megelőzni a reumás lázat vagy a
bakteriális endocarditist.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A cefaklórt szájon át kell adni.
_Felnőtteknek: _A készítmény szokásos felnőtt