Verapamil HCl Sandoz retard 120 mg, tabletten met gereguleerde afgifte

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 111,1 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C08DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 120 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VERAPAMIL 111,1 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet met gereguleerde afgifte

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMALGINAAT (E 401) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Verapamil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMALGINAAT (E 401); POVIDON K 25 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1997-04-04

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/8
Verapamil HCl Sandoz retard 120/240 mg, tabletten
met gereguleerde afgifte; RVG 18016-19936
1313-V12
1.3.1.3 Package Leaflet
June 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VERAPAMIL HCL SANDOZ
® RETARD 120, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
VERAPAMIL HCL SANDOZ
® RETARD 240 MG, TABLETTEN MET GEREGULEERDE AFGIFTE
verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Verapamil HCl Sandoz retard en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VERAPAMIL HCL SANDOZ RETARD EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Verapamil HCl Sandoz retard behoort tot de groep van de hart- en
vaatmiddelen. De werkzame stof verapamil is
een zogenaamde calciumantagonist. Verapamil remt de toevoer van
calcium naar bloedvaten en bepaalde
hartcellen. Calcium wordt door bloedvaten gebruikt om samen te trekken
en door hartcellen om elektrische
prikkels door te geven en de hartspier samen te laten trekken.
Dit medicijn kan worden toegepast bij:
•
een licht tot matig verhoogde bloeddruk (hypertensie);
•
pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina
pectoris), om te voorkomen dat nieuwe
pijnaanvallen optreden;
•
patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad, om te voorkomen

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/12
Verapamil HCl Sandoz retard 120/240 mg, tabletten
met gereguleerd afgifte; RVG 18016-19936
1311-V12
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
June 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verapamil HCl Sandoz retard 120 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Verapamil HCl Sandoz retard 240 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Werkzaam bestanddeel:
Verapamil HCl Sandoz retard 120 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 120 mg verapamilhydrochloride.
Verapamil HCl Sandoz retard 240 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 240 mg verapamilhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Verapamil HCl Sandoz retard 120 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 3,56 mg lactose (als
monohydraat).
Verapamil HCl Sandoz retard 240 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 8,84 mg lactose (als
monohydraat).
1 tablet met gereguleerde afgifte bevat 32,1 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met gereguleerde afgifte
Verapamil HCl Sandoz retard 120 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
Beige tot oker, ronde filmomhulde tablet met een diameter van ongeveer
11 mm. Aan een zijde een
breukstreep en glad aan de andere zijde. De breukstreep dient niet om
de tablet te breken.
Verapamil HCl Sandoz retard 240 mg, tabletten met gereguleerde
afgifte:
Licht groen, langwerpige filmomhulde tablet van ongeveer 19 x 8 mm.
Aan een zijde
een breukstreep en glad aan de andere zijde. De tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lichte tot matige hypertensie.
Angina pectoris, inclusief Prinzmetal-angina (profylactisch), in het
bijzonder bij patiënten bij wie
bètablokkers gecontraïndiceerd zijn.
Profylaxe na een doorgemaakt myocardinfarct, ter voorkoming van
reïnfarcten, bij patiënten die niet in
aanmerking kom