Verapamil HCl Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

ATC-code:

C08DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VERAPAMILHYDROCHLORIDE 40 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; POVIDON (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Verapamil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1997-04-04

Bijsluiter

Sandoz B.V.
Page 1/7
Verapamil HCl Sandoz 40/80/120 mg, filmomhulde
tabletten; RVG 18013-4-5
1313-V14
1.3.1.3 Package Leaflet
April 2021
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VERAPAMIL HCL SANDOZ 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VERAPAMIL HCL SANDOZ 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VERAPAMIL HCL SANDOZ 120 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN
VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Verapamil HCl Sandoz en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VERAPAMIL HCL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Verapamil HCl Sandoz behoort tot de groep van de hart- en
vaatmiddelen. De werkzame stof verapamil is een
zogenaamde calciumantagonist. Verapamil remt de toevoer van calcium
naar bloedvaten en bepaalde hartcellen.
Calcium wordt door bloedvaten gebruikt om samen te trekken en door
hartcellen om elektrische prikkels door te
geven en de hartspier samen te laten trekken.
Dit medicijn kan worden toegepast bij:
-
een licht tot matig verhoogde bloeddruk (hypertensie);
-
pijn op de borst door zuurstofgebrek van de hartspier (angina
pectoris), om te voorkomen dat nieuwe
pijnaanvallen optreden;
-
patiënten die recent een hartinfarct hebben gehad, om te voorkomen
dat een nieuw infarct optreedt en die
g

Productkenmerken

Sandoz B.V.
Page 1/12
Verapamil HCl Sandoz 40/80/120 mg, filmomhulde
tabletten; RVG 18013-4-5
1311-V15
1.3.1.1 Summary of Product Characteristics
April 2021
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verapamil HCl Sandoz 40 mg, filmomhulde tabletten
Verapamil HCl Sandoz 80 mg, filmomhulde tabletten
Verapamil HCl Sandoz 120 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Verapamil HCl Sandoz 40 mg: 1 filmomhulde tablet bevat 40 mg
verapamilhydrochloride.
Verapamil HCl Sandoz 80 mg: 1 filmomhulde tablet bevat 80 mg
verapamilhydrochloride.
Verapamil HCl Sandoz 120 mg: 1 filmomhulde tablet bevat 120 mg
verapamilhydrochloride.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet Verapamil HCI Sandoz 40 mg bevat 22 mg lactose
(als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet Verapamil HCI Sandoz 80 mg bevat 44 mg lactose
(als monohydraat).
Elke filmomhulde tablet Verapamil HCI Sandoz 120 mg bevat 66 mg
lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Verapamil HCl Sandoz 40 mg zijn witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten.
Verapamil HCl Sandoz 80 mg zijn witte, ronde, biconvexe filmomhulde
tabletten met een breukstreep aan
1 kant.
Verapamil HCl Sandoz 120 mg zijn witte, ronde, enigszins biconvexe
filmomhulde tabletten met een
breukstreep aan 1 kant.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Angina pectoris, inclusief Prinzmetal-angina (profylactisch), in het
bijzonder bij patiënten bij wie bèta-
blokkers gecontra-indiceerd zijn.
-
Lichte tot matige hypertensie.
-
Aritmieën: paroxysmale supraventriculaire tachycardie (profylactisch
en therapeutisch) en verhoogde
kamerfrequentie bij boezemfibrilleren en -fladderen.
-
Hypertrofische obstructieve cardiomyopatie.
-
Profylaxe na een doorgemaakt myocardinfarct, ter voorkoming van
reïnfarcten, bij patiënten die niet
in aanmerking komen voor behandeling met een bèta-blokker.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van Verapamil HCl Sandoz wordt individuee