Verapamil HCl Apotex 80 mg, omhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VERAPAMILHYDROCHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

Apotex Europe BV Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

ATC-code:

C08DA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

VERAPAMILHYDROCHLORIDE

farmaceutische vorm:

Omhulde tablet

Samenstelling:

AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; ARABISCHE GOM (E 414) ; CALCIUMCARBONAAT (E 170) ; CARNAUBAWAS (E 903) ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GELE OF WITTE WAS (E901) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMBENZOAAT (E 211) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROSE ; SCHELLAK (E 904) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Verapamil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL, GEPREGELATINEERD; ARABISCHE GOM (E 414); CALCIUMCARBONAAT (E 170); CARNAUBAWAS (E 903); CHINOLINEGEEL (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GELE OF WITTE WAS (E901); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOLGLYCEROLRICINOLEAAT; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMBENZOAAT (E 211); POVIDON (E 1201); SACCHAROSE; SCHELLAK (E 904); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1992-03-12

Bijsluiter

Verapamil HCl 40 / 80 / 120 mg, coated tablets
RVG 57530 / 57531 / 57532
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2018-06
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 2017-06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VERAPAMIL HCL APOTEX 40 MG, OMHULDE TABLETTEN
VERAPAMIL HCL APOTEX 80 MG, OMHULDE TABLETTEN
VERAPAMIL HCL APOTEX 120 MG, OMHULDE TABLETTEN
Verapamilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Verapamil HCl Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS VERAPAMIL HCL APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Verapamil behoort tot de groep van de zogenaamde calciumantagonisten.
Het verhoogt het
zuurstofaanbod aan de hartspier en bevordert een regelmatige hartslag.
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten die lijden aan:

angina pectoris (pijn op de borst door zuurstoftekort van de
hartspier);

bepaalde onregelmatigheden in de hartslag;

verhoogde bloeddruk;

een bepaalde ziekte van de hartspier waarbij door plaatselijke
verdikking het bloed moeilijker kan
worden rondgepompt (hypertrofische obstructieve cardiomyopathie);

ter voorkoming van het opnieuw optreden van een hartinfarct.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER

Productkenmerken

Verapamil HCl 40 / 80 /120 mg, coated tablets
RVG 57530 / 57531 / 57532
MODULE 1.3
Product Information
Version: 2018-06b
MODULE 1.3.1
Summary of Product Characteristics
Replaces : 2017-06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Verapamil HCl Apotex 40 mg, omhulde tabletten
Verapamil HCl Apotex 80 mg, omhulde tabletten
Verapamil HCl Apotex 120 mg, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De omhulde tabletten bevatten respectievelijk 40, 80 en 120 mg
verapamilhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 40 mg tablet bevat 17,5 mg lactose, 33,3 mg sucrose, 1 microgram
natriumbenzoaat en 0,040 mg
chinolinegeel (E104).
Elke 80 mg tablet bevat 35 mg lactose, 67,5 mg sucrose, 2 microgram
natriumbenzoaat, 0,40 mg
chinolinegeel (E104) en 0,2 microgram zonnegeel (E110).
Elke 120 mg tablet bevat 52,5 mg lactose, 110 mg sucrose, 4,1
microgram natriumbenzoaat, 0,81 mg
chinolinegeel (E104) en 0,41 microgram zonnegeel (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Verapamil HCl Apotex 40 mg, omhulde tabletten zijn lichtgeel, rond en
convex
Verapamil HCl Apotex 80 mg, omhulde tabletten zijn geel, rond en
convex
Verapamil HCl Apotex 120 mg, omhulde tabletten zijn geel, rond en
convex
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
- Angina pectoris inclusief Prinzmetal angina pectoris
(profylactisch), in het bijzonder bij patiënten bij
wie ß-blokkers gecontraïndiceerd zijn;
- Lichte tot matige hypertensie;
- Aritmieën;
- Paroxysmale supraventriculaire tachycardie (profylactisch en
therapeutisch) ;
- Verhoogde kamerfrequentie bij boezemfibrilleren en -fladderen;
- Hypertrofische obstructieve cardiomyopathie;
- Profylaxe na een doorgemaakt myocardinfarct, ter voorkoming van
reïnfarcten, bij patiënten die niet
in aanmerking komen voor behandeling met een ß-blokker.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Verapamil HCl 40 / 80 /120 mg, coated tablets
RVG 57530 / 57531 / 57532
MODULE 1.3
Product Information
Versi