VERAL RETARD 100 mg

Land: Slowakije

Taal: Slowaaks

Bron: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Beschikbaar vanaf:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

ATC-code:

M01AB05

Toedieningsweg:

perorálne použitie

Eenheden in pakket:

tbl plg 30(3x10)x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 50(5x10)x100 mg (blis.PVC/Al)

Prescription-type:

Viazaný na lekársky predpis

Therapeutische categorie:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Therapeutisch gebied:

Diklofenak

Product samenvatting:

tbl plg 50(5x10)x100 mg (blis.PVC/Al); tbl plg 30(3x10)x100 mg (blis.PVC/Al)

Autorisatie-status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisatie datum:

1999-06-01

Bijsluiter

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05138-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VERAL RETARD 100 MG
tablety s predĺženým uvoľňovaním
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je VERAL RETARD 100 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VERAL RETARD 100 mg
3.
Ako užívať VERAL RETARD 100 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VERAL RETARD 100 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
VERAL RETARD 100 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
VERAL RETARD 100 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
nesteroidné protizápalové lieky
(nesteroidné antireumatiká) a používajú sa pri liečení bolesti
a zápalu.
VERAL RETARD 100 mg výrazne tlmí zápalové aj nezápalové
príznaky, ako sú bolesť a opuch
(edém) a tiež znižuje horúčku. Nemá žiadny vplyv na príčinu
zápalu alebo horúčky.
VERAL RETARD 100 mg má predĺžený účinok a je určený dospelým
osobám.
VERAL RETARD 100 mg sa užíva pri liečbe nasledovných stavov:

na liečbu bolesti a opuchov pri zápalových a degeneratívnych
(nežiaduca zmena tvaru al.
normálnych funkcií v organizme) reumatických ochoreniach
degeneratívne ochorenie kĺbov

rôzne formy mimokĺbového reumatizmu (stuhnuté rameno, ten

Productkenmerken

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05138-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
VERAL RETARD 100 mg
tablety s predĺženým uvoľňovaním
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Jedna tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 100 mg sodnej
soli diklofenaku.
Pomocná látka so známym účinkom: laktóza. Jedna tableta obsahuje
281,2 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta s predĺženým uvoľňovaním.
Biele okrúhle bikonvexné tablety, na jednej strane vyrazené DSR, na
druhej strane hladké.
Tablety sa užívajú celé, nerozhryzené. Tablety s predĺženým
uvoľňovaním nie je možné poliť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa pri zápalových a degeneratívnych reumatických
ochoreniach ako sú reumatoidná artritída,
juvenilná reumatoidná artritída, psoriatická artritída, dnavá
artropatia najmä pri akútnom ataku,
polymyozitída a dermatomyozitída, polymyalgia rheumatica,
systémový lupus erythematosus, ankylozujúca
spondylitída, osteoartróza periférnych zhybov. Je vhodný na
liečbu mimokĺbového reumatizmu ako
periarthritis humeroscapularis, epicondylitis, tendinitis,
tendosynovitis, bolestivý syndróm kratších úsekov
chrbtice, rovnako aj liečbu pooperačných alebo posttraumatických
zmien pohybového aparátu ako sú
distorzie, luxácie, kontúzie. Je vhodný ako analgetikum v
gynekológii, ortopédii, stomatochirurgii a pri
biliárnych a renálnych kolikách.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Podávame 1 tabletu denne, podľa charakteru ťažkostí, ráno alebo
večer. Podľa klinického stavu dennú dávku
dopĺňame 25-50 mg tabletami s obsahom diklofenaku. Celkovú dennú
dávku 150 mg neprekračujeme.
Vedľajšie účinky môžu byť minimalizované použitím
najnižšej účinnej dávky v najkratšom čase potrebnom
na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4)
_ _
_Pediatrická populácia_
_ _
Bezpečnosť podávania di