Vepesid 100 mg zachte caps.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Etoposide 100 mg

Beschikbaar vanaf:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC-code:

L01CB01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Etoposide

Dosering:

100 mg

farmaceutische vorm:

Capsule, zacht

Samenstelling:

Etoposide 100 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Etoposide

Product samenvatting:

CTI-code: 117433-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08027950500123, 04260095683090 - CNK-code: 0198085 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 117433-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1981-06-01

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VEPESID 100 MG ZACHTE CAPSULE
ETOPOSIDE
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is VEPESID en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VEPESID EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van dit geneesmiddel is VEPESID. Elke capsule bevat etoposide
100 mg als werkzame stof.
Etoposide behoort tot de groep van geneesmiddelen die de cytostatica
worden genoemd en die worden
gebruikt voor het behandelen van kanker.
VEPESID wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde types kanker
bij volwassenen:
-
teelbalkanker
-
kleincellige longkanker
-
bloedkanker (acute myeloïde leukemie)
-
tumor in het lymfestelsel (hodgkinlymfoom, non-hodgkinlymfoom)
-
eierstokkanker
De precieze reden waarom u capsules VEPESID kreeg voorgeschreven, kunt
u het best met uw arts
bespreken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor etoposide, natriumethylparahydroxybenzoaat
(E215),
natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217) of een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U kreeg onlangs een levend vaccin, zoals het gelekoortsvaccin.
-
U geeft borstvoeding of bent v

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vepesid 100 mg, zachte capsule
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vepesid capsules bevatten 100 mg etoposide.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke zachte capsule van 100 mg bevat:

1,22 mg natriumethylparahydroxybenzoaat (E215) en

0,61 mg natriumpropylparahydroxybenzoaat (E217).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3. FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, zacht, ovaal
Opaak roze, met een kleurloze vloeistof als inhoud.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
RECIDIVEREND OF REFRACTAIR TESTISCARCINOOM
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van recidiverend of refractair testiscarcinoom bij
volwassenen.
KLEINCELLIG LONGCARCINOOM
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van kleincellig longcarcinoom bij volwassenen.
HODGKIN-LYMFOOM
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor de
tweedelijnsbehandeling van Hodgkin-lymfoom bij volwassenen.
NON-HODGKIN-LYMFOOM
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van recidiverend of refractair non-Hodgkin-lymfoom bij
volwassenen.
ACUTE MYELOÏDE LEUKEMIE
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van recidiverende of refractaire acute myeloïde leukemie
bij volwassenen.
OVARIUMCARCINOOM
1
Vepesid is geïndiceerd in combinatie met andere goedgekeurde
chemotherapeutica voor het
behandelen van niet-epitheliaal ovariumcarcinoom bij volwassenen.
Vepesid is geïndiceerd voor het behandelen van
platinaresistent/refractair epitheliaal
ovariumcarcinoom bij volwassenen.
2
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Vepesid capsules mogen enkel worden toegediend en gevolgd onder
toezicht van een bevoegd arts
met ervaring in het gebruik van antineoplastische geneesmiddelen (zie
rubriek 4.4).
Dosering
De dosis van de capsul