Ventolin 5 mg/ml verneveloplossing

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline B.V. Van Asch van Wijckstraat 55H 3811 LP AMERSFOORT

ATC-code:

R03AC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

SALBUTAMOLSULFAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; SALBUTAMOL 5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Verneveloplossing

Samenstelling:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD ; ZWAVELZUUR (E 513),

Toedieningsweg:

Inhalatie

Therapeutisch gebied:

Salbutamol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD; ZWAVELZUUR (E 513);

Autorisatie datum:

1973-10-17

Bijsluiter

IA Brexit
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VENTOLIN 5 MG/ML VERNEVELOPLOSSING
salbutamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Ventolin verneveloplossing en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Stap-voor-stap instructies
1.
WAT IS VENTOLIN VERNEVELOPLOSSING EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ventolin verneveloplossing bevat als werkzame stof salbutamol.
Salbutamol behoort tot een groep van
geneesmiddelen, die kortwerkende luchtwegverwijders worden genoemd
(effect duurt ongeveer 4 tot
6 uur). Kortwerkende luchtwegverwijders ontspannen de spieren in de
wanden van de kleine
luchtwegdoorgangen in de longen binnen enkele minuten. Dit middel:
•
helpt de luchtwegen in de longen open te houden, waardoor het
gemakkelijker voor u is om in
en uit te ademen
•
verlicht het beklemmende gevoel op de borst en vermindert piepen en
hoesten geassocieerd met
astma
Ventolin verneveloplossing wordt gebruikt bij volwassenen,
adolescenten en kinderen van 4 tot en
met 11 jaar met ernstige benauwdheid, veroorzaakt door astma of andere
aandoeningen van de
borstkas, wanneer andere vormen van de behandeling niet afdoende
helpen. Ventolin
verneveloplossing wordt ook voorgeschreven voor de behandeling van
ernstige astma-aanv

Productkenmerken

_IB_excipients update_
3
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ventolin 5 mg/ml verneveloplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ventolin verneveloplossing bevat 5 mg salbutamol als sulfaat per ml
oplossing (0,5%). Ventolin
oplossing is een waterige oplossing van salbutamolsulfaat, dat met een
zuur op pH 3,5 is gebracht, ter
verkrijging van een optimale stabiliteit.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Verneveloplossing
De verneveloplossing is een heldere vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ventolin verneveloplossing is geïndiceerd voor toepassing samen met
intermitterende positieve
drukbeademing, als regel met zuurstofrijke lucht, ter behandeling van
status astmaticus en andere
vormen van ernstige bronchospasmen waarbij intermitterende positieve
drukbeademing nodig is, zoals
acute exacerbaties van chronische bronchitis, ernstige astma
bronchiale, bronchiëctasie.
Ventolin verneveloplossing is bestemd voor volwassenen, adolescenten
en kinderen van 4 tot en met
11 jaar. Voor baby’s en kinderen jonger dan 4 jaar, zie rubriek 4.2.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
Formuleringen voor inhalatie van salbutamol moeten alleen worden
toegediend via de inhalatieroute,
door inademing via de mond. De oplossing mag niet geïnjecteerd worden
of oraal ingenomen worden.
Toenemend gebruik van bèta-2-agonisten kan duiden op een
verslechtering van het ziektebeeld. Het
kan nodig zijn om in een dergelijk geval het behandelingsschema van de
patiënt aan te passen en
gelijktijdig starten met glucocorticosteroïdtherapie moet worden
overwogen.
Omdat er bijwerkingen zijn geassocieerd met gebruik van hoge
doseringen, moet de dosering of
frequentie van toediening alleen worden verhoogd na medisch advies.
Bij de meeste patiënten heeft salbutamol een werkingsduur van vier
tot zes uur.
Ventolin verneveloplossing is bedoeld om te worden toegediend met een
beademingsapparaat of een
vernevelaar onder toezicht van een arts.
Omdat veel vernev