Ventipulmin siroop voor paarden

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

clenbuterolhydrochloride

Beschikbaar vanaf:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-code:

QR03CC13

INN (Algemene Internationale Benaming):

clenbuterol hydrochloride

farmaceutische vorm:

Siroop

Samenstelling:

clenbuterolhydrochloride 0,025 mg/ml,

Toedieningsweg:

Toediening in het voer

Prescription-type:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Therapeutische categorie:

Paarden

Therapeutisch gebied:

Clenbuterol

Product samenvatting:

Wachttermijn: Paarden Vlees 28 dagen

Autorisatie-status:

Nationaal

Autorisatie datum:

1990-03-16

Productkenmerken

BD/2024/REG NL 2529/zaak 1063939
1 / 17
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 2529/zaak 1063939
2 / 17
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
VENTIPULMIN siroop voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Clenbuterolhydrochloride
0,025 mg
(overeenkomend met 0,022 mg clenbuterol)
Clenbuterolhydrochloride per pompslag (4 ml)
0,100 mg
(overeenkomend met 0,088 mg clenbuterol per pompslag)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1,8 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop
Nagenoeg heldere kleurloze siroop
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Paard.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
-
Aandoeningen waarbij bronchospasmen een rol spelen;
-
Aandoeningen waarbij secreet, afwijkend wat betreft samenstelling
en/of hoeveelheid, in de
luchtwegen aanwezig is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Toediening van het product aan drachtige merries dient tenminste 2
dagen voor de verwachte
partus te worden gestaakt.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
- Nauwkeurig doseren, een lange periode tussen medicaties niet
compenseren met een hogere
dosis.
- Regelmatig drinkwater geven, met name aan dieren die sterk zweten.
Zonodig
huisvestingsomstandigheden (ventilatie) verbeteren; vermijd stof.
- Door dieren met ernstige benauwdheid wordt een orale toedieningsvorm
van clenbuterol niet
of nauwelijks opgenomen door een veranderd drink/eetpatroon. Het kan
noodzakelijk zijn de
benauwdheid eerst te behandelen met een injecteerbare toedieningsvorm.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
BD/2024/REG NL 2529/zaak 1063939
3 / 17
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Na gebruik dienen alle delen van de huid die met het product in
aanraking zijn geweest
onmiddellijk met schoon water en zeep te worden