VENOFUNDIN 6%+9% (W/V) ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

HYDROXYETHYL STARCH; SODIUM CHLORIDE

Beschikbaar vanaf:

ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΠΑΡΕΝΤΕΡΙΚΩΝ ΔΙΑΛΥΜΑΤΩΝ Δ.Τ. ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε. (0000012109) 9ο χλμ. Εθνικής Οδού Τρικάλων-Λάρισας, Ταξιάρχες, Τ

ATC-code:

B05AA07

INN (Algemene Internationale Benaming):

HYDROXYETHYL STARCH; SODIUM CHLORIDE

Dosering:

6%+9% (W/V)

farmaceutische vorm:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Samenstelling:

INEOF01242 HYDROXYETHYL STARCH 69.000000 G; 0007647145 SODIUM CHLORIDE 9.000000 G

Toedieningsweg:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription-type:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Therapeutisch gebied:

HYDROXYETHYLSTARCH

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2802644201014 01 BTx10BOTTLESx250ML (ΓΥΑΛΙΝΕΣ ΦΙΑΛΕΣ) 2500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802644201021 02 BTx10BOTTLESx500ML (γυάλινες φιάλες) 5000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802644201038 03 BTx10BOTTLESx500ML (POLYETHYLEN BOTTLES) 5000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802644201045 04 1BAGx250ML (POLYPROPYLENE BAG) σε συσκευασία των 20 bags 250.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ; Συσκευασίες: 2802644201052 05 1BAGx500ML (POLYPROPYLENE BAG) σε συσκευασία των 20 bags 500.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 8.03; Συσκευασίες: 2802644201069 06 BT x 10 BAGS x 1000 ML (Polypropylene) 10000.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Ανακληθέν (Αμοιβαία) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Bijsluiter

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VENOFUNDIN 60MG/ML, ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Υδροξυαιθυλάμυλο / χλωριούχο νάτριο
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΊΗΣΗ
Μην χρησιμοποιείτε στη σηψαιμία
(σοβαρή γενικευμένη λοίμωξη),
νεφρική ανεπάρκεια ή σε ασθενείς σε
κρίσιμη κατάσταση.
Δείτε τις περιπτώσεις στις οποίες το
προϊόν αυτό δεν πρέπει ποτέ να
χρησιμοποιηθεί στην Παράγραφο 2.
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον γρήγορο
προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Μπορείτε να βοηθήσετε μέσω
της αναφοράς πιθανών
ανεπιθύμητων ενεργειών που
ενδεχομένως παρουσιάζετε. Βλ. τέλος
της παραγράφου 4 για τον τρόπο
αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών.
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
_●_
_ _
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
_●_
_ _
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
_●_
_ _
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορε�

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μην χρησιμοποιείτε στη σηψαιμία, στη
νεφρική δυσλειτουργία ή σε ασθενείς
σε κρίσιμη κατάσταση.
Βλ. Παράγραφο 4.3.
Το φάρμακο αυτό τελεί υπό
συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα
επιτρέψει τον
ταχύ προσδιορισμό νέων πληροφοριών
ασφάλειας. Ζητείται από τους
επαγγελματίες του
τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να
αναφέρουν οποιεσδήποτε
πιθανολογούμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο
4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων
ενεργειών.
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ
ΤΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Venofundin 60 mg/ml, διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ
ΚΑΙ
ΠΟΣΟΤΙΚΗ
ΣΥΝΘΕΣΗ
1.000 ml διαλύματος περιέχουν:
Υδροξυαιθυλάμυλο (HES)
60,0 g
(Μοριακή υποκατάσταση:
0,42)
(Μέσο μοριακό βάρος:
130.000 Da)
Χλωριούχο νάτριο
9,0 g
_Συγκεντρώσεις ηλεκτρολυτών: _
Νάτριο
154 mmol/l
Χλώριο
154 mmol/l
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ
ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο υδατικό διάλυμα.
pH:
4,0
−
6,5
Θεωρητική ωσμωμοριακότητα:
309 mOsmol/l
Οξύτητα (τιτλοποίηση σε pH 7,4):
<1,0 mmol/l
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της υποογκαιμίας η οποία
προκαλείται από την οξεία απώλεια
αίματο