Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ijzersucrose - Eq. Ijzer 20 mg/ml
Vifor France S.A.
B03AC
Iron Sucrose
20 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Ijzersucrose 540 mg/ml
Intraveneus gebruik
Iron, Parenteral Preparations
CTI-code: 216492-01 - De grootte van de verpakking: 5 x 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07640114724534 - CNK-code: 1219120 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2000-08-11
1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VENOFER 20 MG IJZER /ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE IJZERSUCROSE LEES DEZE BIJSLUITER VOLLEDIG EN ZORGVULDIG VOOR HET GENEESMIDDEL AAN U WORDT TOEGEDIEND, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts. Praat met uw arts over eventuele bijwerkingen. Dit geldt ook voor alle mogelijke bijwerkingen die niet voorkomen in de lijst in deze bijsluiter. Zie rubriek 4. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Venofer en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voor u Venofer krijgt toegediend 3. Hoe wordt Venofer toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Venofer? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VENOFER EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Venofer is een geneesmiddel dat ijzer bevat. Geneesmiddelen die ijzer bevatten worden gebruikt wanneer u niet voldoende ijzer in uw lichaam heeft. Dit wordt ‘ijzerdeficiëntie’ genoemd. Venofer wordt gegeven wanneer: U geen ijzer via de mond kunt innemen – zoals wanneer ijzertabletten u ziek maken. U ijzer via de mond ingenomen heeft – en het niet gewerkt heeft. 2. WAT U MOET WETEN VOOR U VENOFER KRIJGT TOEGEDIEND WANNEER MAG U VENOFER NIET TOEGEDIEND KRIJGEN? U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. U heeft ernstige allergische (overgevoeligheids-) reacties gehad na gebruik van andere injecteerbare ijzerpreparaten. U heeft bloedarmoede die niet wordt veroorzaakt door een ijzertekort. U heeft teveel ijzer in uw lichaam of een probleem met de manier waarop uw lichaam ijzer gebruikt. Wanneer een van de bovengenoemde redenen betrekking op u heeft, mag men u geen Venofer toedienen. Praat als u twijfel heeft met uw arts vóór u Venofer ontvangt. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET VENOFER? Neem contact op met uw arts of verple Lees het volledige document
1/12 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Venofer 20 mg ijzer / ml, oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een milliliter oplossing bevat 20 mg ijzer als ijzersucrose (ijzer(III)-hydroxide sucrose complex). Elke 5 ml-ampul Venofer bevat 100 mg ijzer in de vorm van ijzersucrose (ijzer(III)- hydroxide sucrose complex) Elke 5 ml-injectieflacon Venofer bevat 100 mg ijzer in de vorm van ijzersucrose (ijzer(III)-hydroxide sucrose complex) Hulpstof met bekend effect Venofer bevat maximaal 7 mg natrium per ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of concentraat voor oplossing voor infusie. Venofer is een donkerbruine, niet-transparante, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES Venofer is bedoeld voor de behandeling van ijzertekort bij de volgende indicaties: Wanneer het klinisch noodzakelijk is om de ijzervoorraad snel aan te vullen, Bij patiënten die behandeling met oraal in te nemen ijzer niet verdragen of niet correct innemen, Bij actieve darmontstekingen, waarbij oraal in te nemen ijzerpreparaten niet werken, Bij chronische nierziekte wanneer orale ijzerpreparaten minder werkzaam zijn. De diagnose ijzertekort moet gebaseerd zijn op de juiste laboratoriumtests (bijv. Hb, serumferritine, TSAT, serumijzer, etc.). (Hb hemoglobine, TSAT transferrinesaturatie) 4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Patiënten moeten nauwlettend worden gecontroleerd op klachten en symptomen van overgevoeligheidsreacties, tijdens en na elke toediening van Venofer. 2/12 Venofer mag alleen worden toegediend wanneer personeel dat ervaren is in het beoordelen en behandelen van anafylactische reacties direct beschikbaar is en in een omgeving waar alle reanimatiefaciliteiten voorhanden zijn. De patiënt dient ten minste gedurende 30 minuten na elke toediening van Venofer geobserveerd te worden op het optreden van bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Dosering De cumulatiev Lees het volledige document