Venlafaxine Aurobindo 75 mg harde caps. verl. afgifte

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Venlafaxinehydrochloride 84,86 mg - Eq. Venlafaxine 75 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

N06AX16

INN (Algemene Internationale Benaming):

Venlafaxine Hydrochloride

Dosering:

75 mg

farmaceutische vorm:

Capsule met verlengde afgifte, hard

Samenstelling:

Venlafaxinehydrochloride 84.86 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Venlafaxine

Product samenvatting:

CTI-code: 318062-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318062-05 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217399 - CNK-code: 2581775 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318062-02 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755217375 - CNK-code: 2550341 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318062-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318062-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755217382 - CNK-code: 2581767 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 318062-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2008-05-19

Bijsluiter

Venlafaxine Aurobindo PIL NL 01/2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
VENLAFAXINE AUROBINDO 37,5 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENLAFAXINE AUROBINDO 75 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
VENLAFAXINE AUROBINDO 150 MG CAPSULES MET VERLENGDE AFGIFTE, HARD
venlafaxine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan ? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat ? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Venlafaxine Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VENLAFAXINE AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Venlafaxine Aurobindo is een geneesmiddel tegen depressie dat behoort
tot de groep van de zogenaamde
serotonine- en norepinefrine-heropnameremmers (SNRI’s). Deze groep
van geneesmiddelen wordt gebruikt
om depressie en andere aandoeningen zoals angststoornissen te
behandelen. Het wordt gedacht dat mensen
die depressief en/of angstig zijn, lagere hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen hebben.
Het is nog niet volledig bekend hoe antidepressiva werken, maar zij
kunnen de hoeveelheden serotonine en
noradrenaline in de hersenen helpen verhogen.
Venlafaxine Aurobindo is een behandeling voor volwassenen met
depressie. Venlafaxine Aurobindo is ook
een behandeling voor volwassenen met de volgende angststoornissen:
gegeneraliseerde angststoornis, social

Productkenmerken

Venlafaxine Aurobindo SKP 01-2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Venlafaxine Aurobindo 37,5 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine Aurobindo 75 mg capsules met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine Aurobindo 150 mg capsules met verlengde afgifte, hard
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een capsule met verlengde afgifte, hard bevat venlafaxinehydrochloride
overeenstemmend met 37,5 mg, 75
mg of 150 mg venlafaxine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule met verlengde afgifte, hard
Venlafaxine 37,5 mg: witte, opake, harde gelatinecapsules (grootte 0)
die één ronde, biconvexe filmomhulde
tablet bevatten met indruk VEN op de dop en 37,5 op het
capsulelichaam.
Venlafaxine 75 mg: vleeskleurige, opake, harde gelatinecapsules
(grootte 0) die twee ronde, biconvexe
filmomhulde tabletten bevatten met indruk VEN op de dop en 75 op het
capsulelichaam.
Venlafaxine 150 mg: scharlakenrode, opake, harde gelatinecapsules
(grootte 00) die drie ronde, biconvexe
filmomhulde tabletten omvatten met indruk VEN op de dop en 150 op het
capsulelichaam.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES

Behandeling van episoden van depressie in engere zin

Preventie van het opnieuw optreden van episodes van depressie in
engere zin

Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis

Behandeling van sociale angststoornis

Behandeling van paniekstoornissen met of zonder agorafobie
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Episode van depressie in engere zin
De aanbevolen startdosering voor venlafaxine capsules met verlengde
afgifte bedraagt 75 mg eenmaal daags.
Patiënten die niet reageren op de startdosis van 75 mg/dag kunnen
gebaat zijn bij een dosisverhoging tot
maximaal 375 mg/dag. Dosisverhogingen kunnen plaatsvinden met
intervallen van twee weken of meer.
Indien klinisch gerechtvaardigd wegens de ernst van de symptomen,
kunnen dosisverhogingen met kortere
intervallen plaatsvinden; echter het interval mag niet mind