Land: Finland
Taal: Fins
Bron: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Venlafaxine hydrochloride
TEVA B.V.
N06AX16
Venlafaxine hydrochloride
150 mg
depotkapseli, kova
Kaupan: 28 (VNR-numero: 106311), 98 (VNR-numero: 410632) Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 50, 100
Resepti: 28 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 30, 50, 100
venlafaksiini
Substituutioryhmä: 1022
Myyntilupa myönnetty
2008-12-11
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE VENLAFAXIN RATIOPHARM 37,5 MG DEPOTKAPSELI, KOVA VENLAFAXIN RATIOPHARM 75 MG DEPOTKAPSELI, KOVA VENLAFAXIN RATIOPHARM 150 MG DEPOTKAPSELI, KOVA venlafaksiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Venlafaxin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Venlafaxin ratiopharmia 3. Miten Venlafaxin ratiopharmia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Venlafaxin ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ VENLAFAXIN RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Venlafaxin ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena venlafaksiinia. Venlafaxin ratiopharm on masennuslääke, joka kuuluu serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI-lääkkeiden) lääkeryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään masennuksen ja muiden sairauksien, esimerkiksi ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon. Masennuslääkkeiden vaikutustapaa ei ymmärretä täysin, mutta vaikutus saattaa johtua aivojen serotoniini- ja noradrenaliinipitoisuuksien suurenemisesta. Venlafaxin ratiopharmia käytetään aikuisilla masennuksen hoitoon. Tätä lääkettä käytetään myös aikuisilla, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, sosiaalisten tilanteiden pelko (sosiaalisten tilanteiden jännittämistä tai välttämistä) ja paniikkihäiriö (paniik Lees het volledige document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Venlafaxin ratiopharm 37,5 mg depotkapseli, kova Venlafaxin ratiopharm 75 mg depotkapseli, kova Venlafaxin ratiopharm 150 mg depotkapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kapseli sisältää venlafaksiinihydrokloridia vastaten 37,5 mg, 75 mg tai 150 mg venlafaksiinia. 37,5 MG:N DEPOTKAPSELI: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi enintään 46,35 mg E124 (kokkeniilipunainen A) 0,0276 mg 75 MG:N DEPOTKAPSELI: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi enintään 92,69 mg E110 (paraoranssi) 0,0006 mg 150 MG:N DEPOTKAPSELI: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sakkaroosi enintään 185,38 mg paraoranssi (E110) 0,0183 mg Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depotkapseli, kova. Venlafaxin ratiopharm 37,5 mg depotkapseli, kova Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 3), jonka yläosa on oranssi ja alaosa läpinäkyvä. Venlafaxin ratiopharm 75 mg depotkapseli, kova: Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 1), jonka yläosa on keltainen ja alaosa läpinäkyvä. Venlafaxin ratiopharm 150 mg depotkapseli, kova: Valkoisia tai lähes valkoisia pellettejä kapselissa (kapselikoko 0), jonka yläosa on ruskeankeltainen ja alaosa läpinäkyvä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET • Vakavan masennuksen hoito. • Vakavan masennuksen uusiutumisen ehkäisy. • Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. • Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. • Paniikkihäiriön hoito myös potilailla, joilla paniikkihäiriöön liittyy myös julkisten paikkojen pelko. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _ _ VAKAVA MASENNUS Depotmuotoisten venlafaksiinikapseleiden suositeltava aloitusannos on 75 mg kerran vuorokaudessa. Jos 75 mg/vrk aloitusannoksilla ei saavuteta vastetta, voi olla hyödyllistä suurentaa annosta enintään tasolle 375 mg/vrk. Annostusta voidaan suurentaa kahden viikon välein tai harvemmin. Jos tämä on potilaan kliinisen tilan ja oireiden vaikeusasteen vuoksi aih Lees het volledige document