Land: IJsland
Taal: IJslands
Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Venlafaxinum hýdróklóríð
Actavis Group PTC ehf.
N06AX16
Venlafaxinum
150 mg
Hart forðahylki
(R) Lyfseðilsskylt
154761 Þynnupakkning V0335
Markaðsleyfi útgefið
2009-01-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS VENLAFAXIN ACTAVIS 37,5 MG, 75 MG OG 150 MG HÖRÐ FORÐAHYLKI venlafaxín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Venlafaxin Actavis og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Venlafaxin Actavis 3. Hvernig nota á Venlafaxin Actavis 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Venlafaxin Actavis 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VENLAFAXIN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Venlafaxin Actavis inniheldur virka efnið venlafaxín. Venlafaxin Actavis er þunglyndislyf og tilheyrir flokki lyfja sem kölluð eru serótónín og noradrenalín endurupptöku hemlar (SNRI). Lyf í þessum flokki eru notuð til meðhöndlunar á þunglyndi og fleiri einkennum t.d. kvíðaröskunum. Ekki er fyllilega ljóst hvernig þunglyndis lyf verka en hugsanlegt er að þau auki serotónín og noradrenalín magn í heilanum. Venlafaxin Actavis er ætlað fullorðnum til meðhöndlunar á þunglyndi. Það er einnig ætlað til meðhöndlunar á eftirtöldum kvíðaröskunum hjá fullorðnum: almennum kvíðaröskunum, félagsfælni (forðun eða ótti við félagslegar aðstæður) og felmtursröskun (ofsahræðsla). Viðeigandi meðferð við þunglyndi og kvíðaröskunum er mikilvægur þáttur í bata. Slíkar raskanir lagast ef til vill ekki og geta orðið alvarlegri og meðferð erfiðari ef þær Lees het volledige document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Venlafaxin Actavis 37,5 mg hörð forðahylki. Venlafaxin Actavis 75 mg hörð forðahylki. Venlafaxin Actavis 150 mg hörð forðahylki. 2. INNIHALDSLÝSING Fyrir 37,5 mg styrkleikann: Eitt hylki inniheldur venlafaxínhýdróklóríð, sem jafngildir 37,5 mg af venlafaxíni. Hjálparefni með þekkta verkun: súkrósi mest 46,35 mg ponceau 4R rautt (E124) 0,0267 mg Fyrir 75 mg styrkleikann: Eitt hylki inniheldur venlafaxínhýdróklóríð, sem jafngildir 75 mg af venlafaxíni. Hjálparefni með þekkta verkun: súkrósi mest 92,69 mg sunset yellow FCF (E110) 0,0006 mg Fyrir 150 mg styrkleikann: Eitt hylki inniheldur venlafaxínhýdróklóríð, sem jafngildir 150 mg af venlafaxíni. Hjálparefni með þekkta verkun: súkrósi mest 185,38 mg sunset yellow FCF (E110) 0,0183 mg Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Forðahylki, hart. Venlafaxin Actavis 37,5 mg hörð forðahylki: Hvítar til beinhvítar perlur í hylki af stærð „3“ með appelsínugulu loki og gegnsæjum botni. Venlafaxin Actavis 75 mg hörð forðahylki: Hvítar til beinhvítar perlur í hylki af stærð „1“ með gulu loki og gegnsæjum botni. Venlafaxin Actavis 150 mg hörð forðahylki: Hvítar til beinhvítar perlur í hylki af stærð „0“ með gulbrúnu loki og gegnsæjum botni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR • Meðferð við alvarlegum þunglyndislotum. • Forvörn við endurteknum alvarlegum þunglyndislotum. • Meðferð við almennri kvíðaröskun. • Meðferð við félagsfælni. 2 • Meðferð við felmtursröskun með eða án víðáttufælni. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar ALVARLEGAR ÞUNGLYNDISLOTUR Ráðlagður byrjunarskammtur af Venlafaxin Actavis forðahylkjum er 75 mg einu sinni á dag. Sjúklingar sem ekki sýna svörun við þessum byrjunarskammti gætu haft gagn af stækkun skammta upp í allt að 375 mg/dag, sem er hámarksskammtur. Skammta ætti að stækka í skrefum með 2 vikna millibili eða meira. Ef einkenni eru Lees het volledige document