VELOSEF 250 MG HARD CAPSULES

Land: Ierland

Taal: Engels

Bron: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Werkstoffen:

CEFRADINE

Beschikbaar vanaf:

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd

Dosering:

250 Milligram

farmaceutische vorm:

Capsules Hard

Autorisatie datum:

1977-04-01

Productkenmerken

PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Velosef Hard Capsules 250 mg
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 250 mg cefradine ( as monohydrate).
Excipients: Each hard capsule contains approximately 16.8 mg lactose anhydrous.
_For a full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsule, hard (capsule).
An opaque, orange body and opaque blue cap printed ‘Squibb’ and ‘ 113’ in white on each half.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
In the treatment of infections of the urinary and respiratory tracts and of the skin and soft tissues. These include:
Upper respiratory infections - pharyngitis, sinusitis, otitis media, tonsillitis, laryngo-tracheo bronchitis.
Lower respiratory infections - acute and chronic bronchitis, lobar and bronchopneumonia.
Urinary tract infections - cystitis, urethritis, pyelonephritis.
Skin and soft tissue infections - abscess, cellulitis, furunculosis, impetigo
Cefradine has been shown to be effective in reducing the incidence of postoperative infections in patients undergoing
surgical procedures associated with a high risk of infection. It is also of value where postoperative infections would be
disastrous and where patients have a reduced host resistance to bacterial infections. Protection is best ensured by
achieving adequate local tissue concentrations at the time contamination is likely to occur. Thus, cefradine should be
administered immediately prior to surgery and continued during the postoperative period.
Bacteriology studies to determine the causative organisms and their sensitivity to cefradine should be performed.
Therapy may be instituted prior to receiving the results of the sensitivity test.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Cefradine may be giv