VECTIMAX 6 mg/g PREMEZCLA MEDICAMENTOSA PARA PORCINO

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
16-02-2024
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
16-03-2023

Werkstoffen:

IVERMECTINA

Beschikbaar vanaf:

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

ATC-code:

QP54AA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

IVERMECTINE

farmaceutische vorm:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Samenstelling:

IVERMECTINA 6mg

Toedieningsweg:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Eenheden in pakket:

Sobre de aluminio de 333 g, Bolsa de aluminio de 5 Kg dentro de una bolsa de polipropileno y papel laminado

Prescription-type:

con receta

Therapeutische categorie:

Porcino

Therapeutisch gebied:

Ivermectina

Product samenvatting:

Caducidad formato: 18 Meses; Caducidad tras reconstitucion: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días

Autorisatie-status:

Autorizado, 584668 Autorizado, 584669 Autorizado

Autorisatie datum:

2015-06-17

Bijsluiter

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 12
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO
SOBRE DE ALUMINIO TERMOSELLADO DE 333 G.
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectimax 6 mg/g Premezcla medicamentosa para porcino
Ivermectina
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA(S) ACTIVA(S)
Y OTRAS SUSTANCIAS
Sustancia activa:
Ivermectina
6 mg/g
Este medicamento contiene mazorca de maíz.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
Gránulos de color amarillo-parduzco.
4.
TAMAÑO DEL ENVASE
333 g
5.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino
6.
INDICACIÓN(ES)
Tratamiento antiparasitario para porcino.
Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas
a:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES
_Ascaris suum_ (adultos y L4)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4)
_Oesophagostomum_ spp. (adultos y L4)
_Strongyloides ransomi _(adultos)*
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_VERMES DEL PULMÓN _
_Metastrongylus_ spp. (adultos)
PIOJOS
_Haematopinus suis_
ÁCAROS DE LA SARNA
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis _
*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma
eficaz la transmisión a los
lechones de _S. ransomi _a través de la leche.
7.
FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará
el peso vivo de la manera
más precisa posible, y deberá revisarse la precisión del
dosificador.
Para asegurar una dispersión homogénea del medicamento veterinario,
primero debe mezclar-
se con una cantidad adecuada de alimento antes de incorporarlo a la
mezcla final.
La dosis recomendada es de 0,1 mg de ivermectina/kg peso vivo
administrada diariamente du-
rante siete días consecutivos. La proporción adecuada de medicamento
veterinario, en gramos
por tonelada de alimento final, puede calcularse del siguient
                                
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Productkenmerken

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectimax 6 mg/g premezcla medicamentosa para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina
6 mg/g
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la lista 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa.
Gránulos de color amarillo-parduzco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas
a:
VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES
_Ascaris suum_ (adultos y L4)
_Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4)
_Oesophagostomum_ spp. (adultos y L4)
_Strongyloides ransomi _(adultos)*
VERMES DEL PULMÓN
_Metastrongylus_ spp. (adultos)
PIOJOS
_Haematopinus suis_
ÁCAROS DE LA SARNA
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis _
*Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma
eficaz la transmisión a los
lechones de _S. ransomi _a través de la leche.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas
graves, incluyendo la
muerte en perros.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La exposición de cerdos tratados con animales infectados,
instalaciones, tierras o pastos con-
taminados, puede tener como resultado la reinfestación y puede ser
necesario un nuevo trata-
miento. Ya que el efecto de la ivermectina sobre los ácaros de la
sarna no es inmediato, evite
el contacto directo entre los cerdos tratados y los no tratados
durante al menos una semana
después de haber finalizado el tratamiento. Debido a que la
ivermectina no afecta a los huevos
del piojo, y pueden tardar hasta tres semanas en e
                                
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