Vasocedine Naphazoline 0.1 % neusspray opl. spuitbus

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Nafazolinenitraat 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Laboratoria Qualiphar SA-NV

ATC-code:

R01AA08

farmaceutische vorm:

Neusspray, oplossing

Toedieningsweg:

Nasaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Naphazoline; R01AA Sympathomimetics, Plain

Product samenvatting:

CTI Extended: 226572-01

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1961-09-02

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, NEUSSPRAY, OPLOSSING
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1%, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
Nafazoline nitraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Vasocedine naphazoline en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Vasocedine naphazoline niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Vasocedine naphazoline?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u Vasocedine naphazoline?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1.
WAT IS VASOCEDINE NAPHAZOLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vasocedine naphazoline is een geneesmiddel voor ontzwelling van het
neusslijmvlies.
Vasocedine naphazoline is aangewezen als lokale behandeling van de
symptomen van een verstopte neus bij
ontstekingen van het neusslijmvlies of van de sinusholten, hooikoorts.
Als eerstelijnsbehandeling wordt aanbevolen om de neus te spoelen met
een zoutoplossing. Dit geneesmiddel
kan als tweedelijnsbehandeling worden gebruikt.
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U VASOCEDINE NAPHAZOLINE NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U VASOCEDINE NAPHAZOLINE NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
Bij kinderen jonger dan 7 jaar
-
Als u lijdt aan groene staar (gesloten hoek glaucoom) of risico heeft
op deze aandoening.
-
Als u een goedaardig gezwel van de prostaat (prostaatadenoma) heeft.
-
Als u geneesmiddelen voor depressie (MAO-remmers) gebruikt.
-
Bij neusontsteking met verschrompeling van het neusslijmvlies
(atrofische rhinitis).
1/4
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? N

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1 %, neusspray, oplossing
VASOCEDINE NAPHAZOLINE 0,1 %, neusdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
_Actief bestanddeel_: naphazolini nitras 1,0 mg.
Elke druppel bevat 0,05 mg nafazoline nitraat = 0,039 mg nafazoline
base.
Elke verstuiving (dosis) bevat 0,1 mg nafazoline nitraat = 0,078 mg
nafazoline base.
Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing.
Neusdruppels, oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Lokale, symptomatische behandeling van nasale congestie bij rhinitis,
allergische rhinitis, sinusitis, etc.
Rhinitis sicca is geen indicatie voor dit geneesmiddel.
Als eerstelijnsbehandeling wordt aanbevolen om de neus te spoelen met
een zoutoplossing. Dit geneesmiddel
kan als tweedelijnsbehandeling worden gebruikt.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_VOLWASSENEN:_
_Neusdruppels:_
3 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 keer per dag.
_Neusspray:_
1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 3 keer per dag.
_Pediatrische patiënten:_
_KINDEREN VAN 10 JAAR TOT 15 JAAR: _
_Neusdruppels:_
2 druppels in elk neusgat, 3 keer per dag.
_Neusspray:_
1 verstuiving in elk neusgat, 3 keer per dag.
_KINDEREN VAN 7 TOT 10 JAAR: _
_Neusdruppels:_
1 druppel in elk neusgat, 3 keer per dag.
_Neusspray:_
1 verstuiving in elk neusgat, 2 keer per dag.
Jonge kinderen zijn gevoelig voor sympathicomimetica; bij toediening
ervan moet de aangegeven posologie
nageleefd worden. Maximum 5 toedieningen per 24 uur. Het is aan te
raden minstens 3 uur te wachten tussen
twee toedieningen. Vasocedine naphazoline mag maximaal 5 opeenvolgende
dagen gebruikt worden.
Wijze van toediening
Dit geneesmiddel is bedoeld voor intranasaal gebruik en mag niet
gebruikt worden voor toediening via een
andere weg.
4.3.
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1