Vardenafil Teva 5 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 5,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL 5 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

G04BE09

INN (Algemene Internationale Benaming):

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER 5,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL 5 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Vardenafil

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); CROSPOVIDON (E 1202); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

2017-11-23

Bijsluiter

GERENVOOIEERDE VERSIE VARDENAFIL TEVA 5 MG
VARDENAFIL TEVA 10 MG
VARDENAFIL TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 4 NOVEMBER 2020
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 120617_8_9 PIL 1120.10v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VARDENAFIL TEVA 5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL TEVA 10 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL TEVA 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
vardenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vardenafil Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VARDENAFIL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat vardenafil, een medicijn uit de groep medicijnen
die fosfodiësterase type 5-remmers
heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen
bij volwassen mannen, een
aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen
of te behouden.
Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het
krijgen of het behouden van een
erectie. Er kunnen lichamelijke of psychische oorzaken zijn, of een
combinatie van beide. Wat de
oorzaak ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er
niet genoeg bloed in de penis om
deze stijf te maken en te houden.
Dit medicijn werkt alleen als u seksueel

Productkenmerken

VARDENAFIL TEVA 5 MG
VARDENAFIL TEVA 10 MG
VARDENAFIL TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 NOVEMBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 120617_8_9 SPC 1121.7v.AVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vardenafil Teva 5 mg, filmomhulde tabletten
Vardenafil Teva 10 mg, filmomhulde tabletten
Vardenafil Teva 20 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als
hydrochloride).
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als
hydrochloride).
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als
hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
5 mg: lichtgele, ronde filmomhulde tablet van 6 mm gemarkeerd met
‘A719’ aan een zijde.
10 mg: lichtgele, ronde filmomhulde tablet van 7 mm gemarkeerd met
‘A721’ aan een zijde.
20 mg: lichtgele, ronde filmomhulde tablet van 8,5 mm gemarkeerd met
‘A723’ aan een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een
erectiestoornis is het onvermogen om
een erectie te krijgen en te houden voldoende voor een bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Vardenafil Teva is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik bij volwassen mannen
De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25
tot 60 minuten vóór de seksuele
activiteit. Op grond van werkzaamheid en tolerantie kan de dosis
verhoogd worden tot 20 mg of
verlaagd tot 5 mg. De aanbevolen maximale dosis is 20 mg. De
aanbevolen maximale
VARDENAFIL TEVA 5 MG
VARDENAFIL TEVA 10 MG
VARDENAFIL TEVA 20 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 NOVEMBER 2021
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 120617_8_9 SPC 1121.7v.AVren
doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Vardenafil Teva kan met of
zonder voedsel worden
ingenomen. Wanneer ingenomen met een vetrijke ma