Vardenafil Sandoz 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Vardenafilhydrochloride 11,853 mg - Eq. Vardenafil 10 mg

Beschikbaar vanaf:

Sandoz SA-NV

ATC-code:

G04BE09

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vardenafil Hydrochloride

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Vardenafilhydrochloride 11.853 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Vardenafil

Product samenvatting:

CTI-code: 528542-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421018160 - CNK-code: 3948858 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528542-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528542-08 - De grootte van de verpakking: 48 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528542-07 - De grootte van de verpakking: 36 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528542-06 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528542-05 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528542-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421018153 - CNK-code: 3948841 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 528542-03 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2018-04-17

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
VARDENAFIL SANDOZ 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
vardenafil
_ _
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vardenafil Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VARDENAFIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Vardenafil Sandoz bevat vardenafil, een middel uit de groep
geneesmiddelen die fosfodiësterase type
5-remmers heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van
erectiestoornissen bij volwassen
mannen, een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie
te krijgen of te behouden.
Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het
krijgen of het behouden van een
erectie. Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een
combinatie van beide. Wat de oorzaak
ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet
voldoende bloed in de penis om deze
stijf te maken en te houden.
Vardenafil Sandoz werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het
vermindert de werking van een
natuurlijke chemische stof in uw lichaam die de erectie laat
verdwijnen. Door Vardenafil Sandoz kan
een erectie lang genoeg duren voor een bevredigende
geslachts

Productkenmerken

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vardenafil Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Vardenafil Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Vardenafil Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als hydrochloride).
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Lichtgele, ronde tabletten van 6 mm met de markering ‘A719’ op een
zijde.
Lichtgele, ronde tabletten van 7 mm met de markering ‘A721’ op een
zijde.
Lichtgele, ronde tabletten van 8,5 mm met de markering ‘A723’ op
een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een
erectiestoornis is het onvermogen om
een erectie te krijgen of te behouden, voldoende voor een bevredigende
seksuele prestatie.
Voor de werkzaamheid van Vardenafil Sandoz is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik_
_ _
_ _
_ bij_
_ _
_ _
_ volwassen_
_ _
_ _
_ mannen_
_ _
_ _
De aanbevolen dosering is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25
tot 60 minuten vóór de
seksuele activiteit. Op grond van werkzaamheid en verdraagbaarheid kan
de dosis verhoogd worden tot
20 mg of verlaagd worden tot 5 mg. De maximale aanbevolen dosis is 20
mg. De maximale aanbevolen
doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Vardenafil Sandoz kan met of
zonder voedsel worden
ingenomen. Het intreden van de werking kan vertraagd zijn wanneer het
middel ingenomen wordt met
een vetrijke maaltijd (zie rubriek 5.2).
_Speciale_
_ _
_ _
_ patiëntgroepen_
_ _
_ _
_Ouderen (≥ 65 jaar oud)_
Aanpassingen in de dosis zijn niet nodig bij oudere patiënten.
Echter, een verhoging van de dosis tot
maximaal 20 mg dient zorgvuldig overwogen te worden afhankelijk van de
individuele
verdraagbaarheid (zie rubrieken 4.4 en 4.8).
_Leverfunctiestoornis_
Een aa