Vardenafil Intas 5 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL

Beschikbaar vanaf:

Intas Third Party Sales 2005, S.L. World Trade Center, Moll de Barcelona s/n, Edifici Est, 6a planta 08039 BARCELONA (SPANJE

ATC-code:

G04BE09

INN (Algemene Internationale Benaming):

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; VARDENAFIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Vardenafil

Autorisatie datum:

2018-09-19

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VARDENAFIL INTAS 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL INTAS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL INTAS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
vardenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vardenafil Intas en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VARDENAFIL INTAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel bevat vardenafil, een middel uit de groep geneesmiddelen
die fosfodiësterase type 5-
remmers
heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen
bij volwassen
mannen, een
aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te krijgen
of te behouden.
Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het
krijgen of het behouden van een
erectie. Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een
combinatie van beide. Wat de
oorzaak
ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet
genoeg bloed in de penis
om deze stijf
te maken en te houden.
Dit middel werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het
vermindert de werking van een
natuurlijke
chemische stof in het lichaam die de erectie laat verdwijnen. Door dit
middel kan een
erectie lang genoeg
duren voor een bevredigende geslachtsgemeenschap.
2.
WANNEER MAG

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vardenafil Intas 5 mg filmomhulde tabletten
Vardenafil Intas 10 mg filmomhulde tabletten
Vardenafil Intas 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vardenafil Intas 5 mg, filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 5 mg vardenafil (als hydrochloride).
Vardenafil Intas 10 mg, filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 10 mg vardenafil (als hydrochloride).
Vardenafil Intas 20 mg, filmomhulde tabletten
Elke tablet bevat 20 mg vardenafil (als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Vardenafil Intas 5 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten
van ongeveer 5,5 mm in
doorsnede met de inscriptie ‘FA1’ aan de ene zijde en effen aan de
andere zijde.
Vardenafil Intas 10 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde
tabletten van ongeveer 6,8 mm in
doorsnede met de inscriptie ‘FA2’ aan de ene zijde en effen aan de
andere zijde.
Vardenafil Intas 20 mg: Beige, ronde, dubbelbolle filmomhulde
tabletten van ongeveer 8,9 mm in
doorsnede met de inscriptie ‘FA3’ aan de ene zijde en effen aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een
erectiestoornis is het onvermogen om
een erectie te krijgen en te houden, voldoende voor een bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Vardenafil Intas is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Gebruik bij volwassen mannen
De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25
tot 60 minuten vóór de seksuele
activiteit. Op grond van werkzaamheid en tolerantie kan de dosis
verhoogd worden tot 20 mg of
2
verlaagd tot 5 mg. De aanbevolen maximale dosis is 20 mg. De
aanbevolen maximale
doseringsfrequentie is eenmaal per dag. Vardenafil Intas kan met of
zonder voedsel worden
ingenomen. Wanneer ingenomen met een vetrijke maaltijd kan het
intreden van de werking vertr