Vardenafil Aristo 10 mg, filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; VARDENAFIL

Beschikbaar vanaf:

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Strasse 8-10 13435 BERLIJN (DUITSLAND)

INN (Algemene Internationale Benaming):

VARDENAFILHYDROCHLORIDE 3-WATER COMPOSITION corresponding to ; VARDENAFIL

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2021-04-30

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VARDENAFIL ARISTO 5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL ARISTO 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VARDENAFIL ARISTO 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
vardenafil
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vardenafil Aristo en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VARDENAFIL ARISTO EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Vardenafil Aristo bevat vardenafil, een middel uit de groep
geneesmiddelen die fosfodiësterase type 5-
remmers heet. Ze worden gebruikt voor de behandeling van
erectiestoornissen bij volwassen mannen,
een aandoening die inhoudt dat het moeilijk is om een erectie te
krijgen of te behouden.
Ten minste één op de tien mannen heeft wel eens problemen bij het
krijgen of het behouden van een
erectie. Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een
combinatie van beide. Wat de oorzaak
ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet
genoeg bloed in de penis om deze
stijf te maken en te houden.
Vardenafil Aristo werkt alleen als u seksueel wordt geprikkeld. Het
vermindert de werking van een
natuurlijke chemische stof in het lichaam die de erectie laat
verdwijnen. Door Vardenafil Aristo kan
een erectie lang genoeg duren voor een bevredigende
geslacht

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vardenafil Aristo 5 mg filmomhulde tabletten
Vardenafil Aristo 10 mg filmomhulde tabletten
Vardenafil Aristo 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg vardenafil (als hydrochloride
trihydraat).
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg vardenafil (als
hydrochloride trihydraat).
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 20 mg vardenafil (als
hydrochloride trihydraat).
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 0.015 mg Tartrazine Aluminium Lak
(E102) en 0.0075 mg
Zonnegeel FCF Aluminium Lak (E110).
Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 0.03 mg Tartrazine Aluminium Lak
(E102) en 0.015 mg
Zonnegeel FCF Aluminium Lak (E110).
Elke 20 mg filmomhulde tablet bevat 0.06 mg Tartrazine Aluminium Lak
(E102) en 0.03 mg
Zonnegeel FCF Aluminium Lak (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Vardenafil Aristo 5 mg is een licht oranje tot oranje ronde
filmomhulde tablet met aan één zijde ‘L’ en
aan de andere zijde ‘05’ ingeslagen. Ongeveer 5,35 mm in diameter.
Vardenafil Aristo 10 mg is een licht oranje tot oranje ronde
filmomhulde tablet met aan één zijde ‘480’
ingeslagen en de andere zijde is vlak. Ongeveer 6,10 mm in diameter.
Vardenafil Aristo 20 mg is een licht oranje tot oranje ronde
filmomhulde tablet met aan één zijde ‘481’
ingeslagen en de andere zijde is vlak. Ongeveer 8,10 mm in diameter.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van erectiestoornissen bij volwassen mannen. Een
erectiestoornis is het onvermogen om
een erectie te krijgen en te houden voldoende voor een bevredigende
seksuele activiteit.
Voor de werkzaamheid van Vardenafil Aristo is seksuele prikkeling
noodzakelijk.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruik bij volwassen mannen _
De aanbevolen dosis is 10 mg, in te nemen naar behoefte ongeveer 25
tot 60 minuten vóór de seksuele
act