Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vancomycinehydrochloride 1000 mg - Eq. Vancomycine 1000000 IE
Fresenius Kabi SA-NV
J01XA01
Vancomycin Hydrochloride
1000 mg
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Vancomycinehydrochloride 1000 mg
Intraveneus gebruik; Oraal gebruik
Vancomycin
CTI-code: 398526-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 398526-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3078342 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2011-08-25
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER VANCOMYCINE FRESENIUS KABI 500 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE VANCOMYCINE FRESENIUS KABI 1000 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE vancomycinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND KRIJGT, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Vancomycine Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit middel toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS VANCOMYCINE FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Vancomycine is een geneesmiddel dat behoort tot een groep antibiotica die "glycopeptiden" heten. Vancomycine werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te ruimen. Vancomycin poeder gaat in een oplossing voor infusie of een orale oplossing. Vancomycine wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt voor de behandeling van de volgende ernstige infecties: Infecties van de huid en weefsels onder de huid. Infecties van bot en gewrichten. Een infectie van de longen die "pneumonie” (longontsteking) heet. Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om endocarditis te voorkomen bij patiënten met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan. Vancomycine kan oraal worden gegeven aan alle leeftijdsgroepen voor de behandeling van een infectie van het slijmvlies van de dunne en de dikke darm, met schade aan de slijmvliezen (pseudomembraneuze colitis), die veroorzaakt w Lees het volledige document
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Vancomycine Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke injectieflacon bevat 1000 mg vancomycinehydrochloride (equivalent aan 1.000.000 IE vancomycine). Na reconstitutie met 20 ml water voor injecties bevat het concentraat voor oplossing 50 mg/ml vancomycinehydrochloride. 3 FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie ‘Een witte tot crèmekleurige poreuze koek’ 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Intraveneuze toediening Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1).: - gecompliceerde huid- en weke delen infecties (cSSTI) - bot- en gewrichtsinfecties - thuis opgelopen pneumonie (community acquired pneumonia, CAP) - in het ziekenhuis opgelopen pneumonie (hospital acquired pneumonia, HAP), inclusief ventilator-geassocieerde pneumonie (ventilator- associated pneumonia, VAP) - infectieuze endocarditis Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen ook geïndiceerd voor de perioperatieve antibacteriële profylaxe bij patiënten die een hoog risico lopen op ontwikkeling van bacteriële endocarditis wanneer ze een grote chirurgische ingreep ondergaan. Orale toediening Vancomycine is binnen alle leeftijdsgroepen geïndiceerd voor de behandeling van een infectie met _Clostridium difficile_ (CDI) (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1). Er moet rekening worden gehouden met de officiële richtlijnen omtrent het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Waar aangewezen, moet vancomycine worden toegediend in combinatie met andere antibacteriële middelen. _INTRAVENEUZE TOEDIENING_ De startdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht. Daaropvolgende Page 1 of 22 NOTBE298 G dosisaanpassingen moeten gebaseerd zijn op de serumconcentraties om de beoogde therapeutische concentraties te verkrijgen. Bij verv Lees het volledige document