Vancomycin AB 1000 mg inf. opl. (pdr., conc.) i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Vancomycinehydrochloride 1000000 IE - Eq. Vancomycine 1000 mg

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo SA-NV

ATC-code:

J01XA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vancomycin Hydrochloride

Dosering:

1000 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Samenstelling:

Vancomycinehydrochloride

Toedieningsweg:

Intraveneus gebruik

Therapeutisch gebied:

Vancomycin

Product samenvatting:

CTI-code: 469120-01 - De grootte van de verpakking: 1000 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2015-01-30

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
VANCOMYCIN AB 500 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
VANCOMYCIN AB 1000 MG, POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
Vancomycin
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Vancomycin AB en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS VANCOMYCIN AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vancomycin is een antibioticum dat behoort tot een groep antibiotica
die “glycopeptiden” heten. Vancomycin
werkt door bepaalde bacteriën die infecties veroorzaken uit de weg te
ruimen.
Vancomycin-poeder wordt verwerkt in een oplossing voor infusie.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vancomycin wordt binnen alle leeftijdsgroepen via infusie gebruikt
voor de behandeling van de volgende
ernstige infecties:

Infecties van de huid en weefsels onder de huid.

Infecties van bot en gewrichten.

Een infectie van de longen die “pneumonie” (longontsteking) heet.

Infectie van de binnenbekleding van het hart (endocarditis) en om
endocarditis te voorkomen bij
patiënten met een risico wanneer ze een grote chirurgische ingreep
ondergaan

Infectie in het centraal zenuwstelsel.

Infectie in het bloed, gekoppeld

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vancomycine AB 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor
infusie.
Vancomycine AB 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een flacon bevat 500 mg vancomycine hydrochloride overeenkomend met
500,000 IE vancomycine.
Een flacon bevat 1000 mg vancomycine hydrochloride overeenkomend met
1,000,000 IE
vancomycine.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Een witte tot roomkleurige poreuze koek
Na reconstitutie wordt een oplossing verkregen met een pH van ongeveer
3.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Intraveneuze toediening
Vancomycine is in alle leeftijdsgroepen aangegeven voor de behandeling
van de volgende infecties
(zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):
- gecompliceerde infecties van huid and weke delen (cSSTI)
- bot- en gewrichtsinfecties
- gemeenschap verworven longontsteking (CAP)
- ziekenhuis verworven longontsteking (HAP), met inbegrip van
ventilator-
geassocieerde longontsteking (VAP)
- infectieve endocarditis
Vancomycine wordt ook in alle leeftijdsgroepen aangegeven voor de
peri-operatieve antibacteriële
profylaxe bij patiënten die een groot risico hebben op het
ontwikkelen van bacteriële endocarditis bij
ernstige chirurgische ingrepen.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen met
betrekking tot het correcte
gebruik van antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Waar van toepassing, dient vancomycine in combinatie met andere
antibacteriële middelen te
worden toegediend.
_Intraveneuze toediening_
1/18
NL-H-4181-001-002-IB-005
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
_ _
De aanvangsdosis moet gebaseerd zijn op het totale lichaamsgewicht. De
latere dosisaanpassingen
dienen te worden gebaseerd op serumconcentraties om gerichte
therapeutische concentraties te
bereiken. De nierfunctie moet in aanmerking worden genomen voor de
volgende doses en