Vanco-ratiopharm 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Vancomycinhydrochlorid

Beschikbaar vanaf:

Xellia Pharmaceuticals ApS (8022018)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Vancomycin hydrochloride

farmaceutische vorm:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Samenstelling:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Vancomycinhydrochlorid (08757) 1026 Milligramm

Toedieningsweg:

intravenöse Anwendung

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2002-04-19

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCO-RATIOPHARM
® 500 MG UND 1000 MG
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
_ _
Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Vancomycin
_ _
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von
_Vanco-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Vanco-ratiopharm_
_®_
anzuwenden?
4.
Mögliche Nebenwirkungen
5.
Wie ist
_Vanco-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST VANCOMYCIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vancomycin ist ein Antibiotikum, das zu einer Gruppe von Antibiotika
gehört, die "Glykopeptide"
genannt werden. Vancomycin wird zur Beseitigung bestimmter Bakterien
verwendet, die Infektionen
verursachen.
Vancomycin Pulver wird zu einer Infusionslösung.
Vancomycin wird in allen Altersgruppen durch Infusion zur Behandlung
folgender schwerwiegender
Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut.
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Eine Infektion der Lunge, die als "Pneumonie" bezeichnet wird.
-
Entzündung der Herzinnenhaut (Endokarditis) und zur Vermeidung von
Endokarditis bei Risiko-
Patienten, wenn sie schweren chirurgischen Eingriffen unterzogen
werden.
-
Infektion im zentralen Nervensystem.
-
Infektion im Blut im Zusammenhang mit den oben aufgeführt

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_VANCO-RATIOPHARM_
_®_
_ 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
_VANCO-RATIOPHARM_
_®_
_ 1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Vancomycinhydrochlorid
entsprechend 500.000 I.E.
Vancomycin.
_Vanco-ratiopharm_
_®_
_ 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung _
Jede Durchstechflasche enthält 1.000 mg Vancomycinhydrochlorid
entsprechend 1.000.000 I.E.
Vancomycin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißer bis cremefarbener poröser Pulverkuchen.
Nach der Rekonstitution hat die erhaltene Lösung einen pH-Wert von
etwa 3.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intravenöse Anwendung
Vancomycin ist in allen Altersgruppen zur Behandlung folgender
Infektionen angezeigt (siehe
Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
-
Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
ambulant erworbene Pneumonie (CAP)
-
im Krankenhaus erworbene Pneumonie (HAP), einschließlich
beatmungsassoziierter
Pneumonie (VAP)
-
infektiöse Endokarditis
Vancomycin ist auch in allen Altersgruppen für die perioperative
antibakterielle Prophylaxe bei
Patienten mit hohem Risiko für die Entwicklung bakterieller
Endokarditis bei großen
chirurgischen Eingriffen indiziert.
Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Gegebenenfalls sollte Vancomycin in Kombination mit anderen
antibakteriellen Mitteln
verabreicht werden.
_Intravenöse Anwendung_
Die Anfangsdosis sollte auf dem Gesamtkörpergewicht basieren und
nachfolgende
Dosisanpassungen auf den Serumkonzentrationen, um das Erreichen
therapeutischer
Konzentrationen sicherzustellen. Für die nachfolgen