Vaminolact, infusievloeistof

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Koop het nu

Bijsluiter (PIL)

31-01-2024

Productkenmerken (SPC)

31-01-2024

Werkstoffen:

ALANINE, L- 6,3 g/l ; ARGININE, (L-) 4,1 g/l ; ASPARAGINEZUUR, L 4,1 g/l ; CYSTEÏNE (L-) 1 g/l ; FENYLALANINE, (L-) 2,7 g/l ; GLUTAMINEZUUR (L-) (+) (E 620) 7,1 g/l ; GLYCINE (E 640) 2,1 g/l ; HISTIDINE, (L-) 2,1 g/l ; ISOLEUCINE, (L-) 3,1 g/l ; LEUCINE, (L-) 7 g/l ; LYSINE, (L-) 5,6 g/l ; METHIONINE, (L-) 1,3 g/l ; PROLINE, (L-) 5,6 g/l ; SERINE, (L-) 3,8 g/l ; TAURINE 0,3 g/l ; THREONINE, (L-) 3,6 g/l ; TRYPTOFAAN, (L-) 1,4 g/l ; TYROSINE, (L-) 0,5 g/l ; VALINE, (L-) 3,6 g/l

Beschikbaar vanaf:

Fresenius Kabi Nederland B.V. Amersfoortseweg 10 E 3712 BC HUIS TER HEIDE

ATC-code:

B05BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE,

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Amino Acids

Product samenvatting:

Hulpstoffen: STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE;

Autorisatie datum:

1982-12-27

Bijsluiter

BIJSLUITER VOOR DE PATIËNT
VAMINOLACT
Page
1
of
4
9570PILE
VAMINOLACT OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
LEES DEZE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET GEBRUIK
VAN DIT GENEESMIDDEL
•
Bewaar deze bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te
lezen.
•
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
•
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven, geef dit
geneesmiddel niet door aan
anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de
verschijnselen dezelfde zijn
als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Vaminolact en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS VAMINOLACT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Vaminolact is een aminozurenoplossing, waarvan de samenstelling
gebaseerd is op de
aminozurensamenstelling van moedermelk.
Vaminolact behoort tot de parenterale voeding en wordt dus toegediend
via de bloedbaan.
Vaminolact zorgt voor dekking van de behoefte aan bouwstenen voor de
aanmaak van eiwitten (aminozuren)
bij kinderen wanneer voeding via de mond (oraal) onmogelijk,
onvoldoende of ongewenst is.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
VAMINOLACT MAG NIET GEBRUIKT WORDEN WANNEER U LAST HEEFT VAN:
•
Onomkeerbare leverbeschadiging
•
Verhoogd ureum gehalte in het bloed (uremie), waarbij geen
dialysemogelijkheden voorhanden zijn
•
Aangeboren afwijkingen in het vermogen om aminozuren om te zetten
EXTRA VOORZICHTIGHEID WORDT IN ACHT GENOMEN MET VAMINOLACT
:
•
Om de toegediende aminozuren optimaal te kunnen benutten dient de
energiebehoefte te worden
aangevuld door toediening van suikers en vetten.
•
Gelijktijdige toediening met een vetemulsie (isotoon) vermindert de
kans op tromboflebitis
(aderontsteking met de vorming van een bloedstolse

Lees het volledige document

Productkenmerken

Samenvatting van Product Kenmerken
VAMINOLACT
RVG 09570
Page
1
of
5
9570SKPF
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Vaminolact
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Vaminolact bevat per 1000 ml:
l-alanine
6,3 g
l-arginine
4,1 g
l-asparaginezuur
4,1 g
l-cysteïne/l-cystine
1,0 g
l-fenylalanine
2,7 g
l-glutaminezuur
7,1 g
glycine
2,1 g
l-histidine
2,1 g
l-isoleucine
3,1 g
l-leucine
7,0 g
l-lysine monohydraat overeenkomend met l-lysine
5,6 g
l-methionine
1,3 g
l-proline
5,6 g
l-serine
3,8 g
taurine
0,3 g
l-threonine
3,6 g
l-tryptofaan
1,4 g
l-tyrosine
0,5 g
l-valine
3,6 g
pH
5,2
Energetische waarde:
1,0 MJ (240 kcal)
Totale hoeveelheid aminozuren:
65,3 g/l
Waarvan essentiële aminozuren:
31,9 g/l
Stikstofgehalte:
9,3 g/l
Osmolaliteit:
510 mosmol per kg water
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Infusievloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oplossing ter dekking van de aminozuurbehoefte bij pediatrische
patiënten in het kader van intraveneuze voeding,
wanneer orale voeding onmogelijk, onvoldoende of ongewenst is.
Samenvatting van Product Kenmerken
VAMINOLACT
RVG 09570
Page
2
of
5
9570SKPF
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Aanbevolen doseringsbereik:
Premature pasgeborenen: 38 tot 54 ml/kg/d (overeenkomend met 2,5 tot
3,5 g aminozuren/kg/d).
Geleidelijke verhoging van de dosis tijdens de eerste dagen van het
infuus moet worden toegepast, te beginnen met
een dosis zoals 23 tot 38 ml/kg/d (overeenkomend met 1,5 tot 2,5 g
aminozuren/kg/d) op de eerste dag en oplopend
tot 38 tot 54 ml/kg/d (overeenkomend met 2,5 tot 3,5 g
aminozuren/kg/d) op de tweede dag.
A terme pasgeborenen: 23 tot 46 ml/kg/d (overeenkomend met 1,5 tot 3,0
g aminozuren/kg/d).
Tijdens de eerste dagen van de infusie moet een geleidelijke verhoging
van de dosis tot de gewenste dosis worden
toegepast.
Zuigelingen: 15 tot 38 ml/kg/d (overeenkomend met 1,0 tot 2,5 g
aminozuren/kg/d).
Kinderen en adolescenten: 15 tot 31 ml/kg/d (overeenkomend met 1,0 tot
2,0 g aminozuren/kg/d).
De perfusie moet minstens 8 uur duren, bij voorkeur 12 uur als
cycli

Lees het volledige document