Land: IJsland
Taal: IJslands
Bron: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Histidinum INN; Phenylalaninum INN; Leucinum INN; Tyrosinum INN; Serinum INN; Lysinum INN; Cysteinum INN; Glycinum INN; Prolinum INN; Tryptophanum INN; Methioninum INN; Threoninum INN; Isoleucinum INN; Taurinum INN; Acidum glutamicum INN; Valinum INN; Argininum INN; Acidum asparticum INN; Alaninum INN
Fresenius Kabi AB
B05BA01
Amínósýrur
Innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
010534 Glas
Markaðsleyfi útgefið
1990-07-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING VAMINOLAC, INNRENNSLISLYF, LAUSN LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Vaminolac og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Vaminolac 3. Hvernig nota á Vaminolac 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Vaminolac 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM VAMINOLAC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Vaminolac er gefið börnum sem þurfa næringu í æð, þar sem næring um munn eða beint í þarma er ófullnægjandi eða ekki möguleg. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA VAMINOLAC BARNIÐ ÞITT MÁ EKKI NOTA VAMINOLAC: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). - ef barnið þitt er með verulega skerta lifrarstarfsemi - ef barnið þitt er með verulega skerta nýrnastarfsemi án möguleika á skilun. - ef barnið þitt er með meðfæddan galla á amínósýruniðurbroti. - ef barnið þitt er í losti. - ef barnið þitt er með óstöðug efnaskipti (t.d. eftir mikið áfall, ómeðhöndluð sykursýki, alvarleg sýklasótt, súrefniskortur í vefjum, efnaskiptablóðsýring). - ef barnið þitt er með of mikinn vökva í líkamanu og/eða bráðan lungnabjúg (vökvi í lungum). - ef barnið þitt er með ómeðhöndlaða hjar Lees het volledige document
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Vaminolac, innrennslislyf, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING 1.000 ml innihalda: Glýsín 2,1 g L-asparssýra 4,1 g L-glútamínsýra 7,1 g L-alanín 6,3 g L-arginín 4,1 g L-cýstein/L-cýstín 1,0 g L-histidín 2,1 g L-ísólefsín 3,1 g L-lefsín 7,0 g L-lýsín 5,6 g L-metíónín 1,3 g L-fenýlalanín 2,7 g L-prólín 5,6 g L-serín 3,8 g Tárín 0,3 g L-treónín 3,6 g L-tryptófan 1,4 g L-týrósín 0,5 g L-valín 3,6 g Köfnunarefni: 9,3 g/l. _Orka:_ 1 MJ (240 kkal)/l Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Innrennslislyf, lausn. Glær, litlaus til ljósgul lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Vaminolac er gefið börnum sem þurfa næringu í æð. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Ráðlagt skammtabil: Fyrirburar: 38 til 54 ml/kg/sólahring (samsvarar 2,5 til 3,5 g amínósýrur/kg/sólahring). Skammtar skulu auknir smám saman fyrstu daga innrennslis, byrja skal á skömmtum á bilinu 23 til 38 ml/kg/sólahring (samsvarar 1,5 til 2,5 g amínósýrur/kg/sólahring) á fyrsta degi og auka svo í 38 til 54 ml/kg/sólahring (samsvarar 2,5 til 3,5 g amínísýrur/kg/sólarhing) á öðrum degi og áfram. 2 Nýburar: 23 til 46 ml/kg/sólahring (samsvarar 1,5 til 3,0 g amínósýrur/kg/sólahring). Skammtar skulu auknir smám saman fyrstu daga innrennslis þar til tilætluðum skammti er náð. Ungbörn: 15 til 38 ml/kg/sólahring (samsvarar 1,0 til 2,5 g amínósýrur/kg/sólahring). Börn og unglingar: 15 til 31 ml/kg/sólahring (samsvarar 1,0 til 2,0 g amínósýrur/kg/sólahring). Innrennslið skal vara í að minnsta kosti 8 klst., helst 12 klst. innrennsli í lotu eða 24 klst. samfellt innrennsli. Hjá nýburum og ungbörnum er mælt með samfelldu 24 klst. innrennsli/dag. Skert nýrnastarfsemi sjá kafla 4.3 og 4.4 Skert lifrarstarfsemi sjá kafla 4.3 og 4.4 Lyfjagjöf Við notkun fyrir nýbura og börn yngri en 2 ára þarf að verja lyfið gegn ljósi (í poka og innrennslissetti) þar til innrennslinu er lokið (sjá kafla Lees het volledige document