Vamadrid 80 mg apvalkotās tabletes

Land: Letland

Taal: Letlands

Bron: Zāļu valsts aģentūra

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
26-04-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
26-04-2022

Werkstoffen:

Valsartāns

Beschikbaar vanaf:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain

ATC-code:

C09CA03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Valsartanum

Dosering:

80 mg

farmaceutische vorm:

Apvalkotā tablete

Prescription-type:

Pr.

Geproduceerd door:

Laboratorios Liconsa, S.A., Spain; Laboratorios Cinfa S.A., Spain; Zentiva, k.s., Czech Republic

Product samenvatting:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorisatie-status:

Uz neierobežotu laiku

Bijsluiter

                                SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VAMADRID 80 MG APVALKOTĀS TABLETES
Valsartanum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU
, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. Punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vamadrid un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vamadrid lietošanas
3.
Kā lietot Vamadrid
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vamadrid
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VAMADRID UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vamadrid pieder zāļu grupai, kas pazīstama kā angiotenzīna II
receptoru antagonisti, un kas palīdz
regulēt augstu asinsspiedienu. Angiotenzīns II ir viela, kas
veidojas organismā, tā izraisa asinsvadu
sašaurināšanos, tādējādi paaugstinot asinsspiedienu. Vamadrid
iedarbojas, bloķējot angiotenzīna II
darbību. Tā rezultātā asinsvadi paplašinās un asinsspiediens
pazeminās.
Vamadrid 80 mg apvalkotās tabletes VAR LIETOT TRIJU DAŽĀDU
STĀVOKĻU ĀRSTĒŠANAI:
•
AUGSTA ASINSSPIEDIENA ĀRSTĒŠANAI PIEAUGUŠAJIEM UN BĒRNIEM, UN
PUSAUDŽIEM VECUMĀ NO 6
LĪDZ 18 GADIEM. Augsts asinsspiediens palielina sirds un artēriju
slodzi. Ja šāds asinsspiediens netiek
ārstēts, tas var bojāt smadzeņu, sirds un nieru asinsvadus;
rezultātā izraisot insultu, sirds mazspēju vai
nieru mazspēju. Augsts asinsspiediens paaugstina miokarda infarkta
risku.
Asinsspiediena pazemināšana līdz normālam samazina šo traucējumu
attīstības risku.
•
PIEAUGUŠU PACIENTU, KURI NE
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vamadrid 80 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 80 mg valsartāna (valsartanum).
PALĪGVIELAS AR ZINĀMU IEDARBĪBU:
Vamadrid 80 mg apvalkotās tabletes:
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
sorbīts.............................. 9,25 mg
laktozes monohidrāts.......... 1,1 mg
nātrijs............................... 0,32 mg (0,01 mmol)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Vamadrid 80 mg apvalkotās tabletes: cilindriskas, apvalkotas, ar
dalījuma līniju vienā pusē, sārtas
apvalkotās tabletes.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Hipertensija
Esenciālas arteriālās hipertensijas ārstēšana pieaugušiem
pacientiem, hipertensijas ārstēšana
bērniem un pusaudžiem vecumā no 6 līdz 18 gadiem.
Nesen pārciests miokarda infarkts
Klīniski stabilu pieaugušo pacientu ar simptomātisku sirds
mazspēju vai asimptomātisku sirds
kreisā kambara sistolisko disfunkciju pēc nesen pārciesta (12
stundas-10 dienas) miokarda infarkta
ārstēšana (skatīt 4.4 un 5.1.
apakšpunktu
).
Sirds mazspēja
Pieaugušu pacientu ar simptomātisku sirds mazspēju ārstēšanai,
kad AKE inhibitori nav panesami,
vai kā papildus terapija AKE inhibitoriem pacientiem, kuriem beta
blokatori nav panesami un
nevar lietot mineralokortikoīdu receptoru antagonistus (skatīt 4.2.,
4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
D
evas
Hipertensija
Vamadrid ieteicamā sākuma deva ir 80 mg vienu reizi dienā.
Hipotensīvais efekts būtiski parādā 2
nedēļu laikā, maksimālo efektu sasniedzot pēc 4 nedēļām.
Dažiem pacientiem, kuriem
SASKAŅOTS ZVA 26-04-2022
asinsspiediens netiek kontrolēts, devu var palielināt līdz 160 mg
un maksimāli līdz 320 mg.
Vamadrid var arī ordinēt vienlaicīgi ar citiem hipotensīviem
līdzekļiem (skatīt 4.3., 4.4., 4.5. un
5.1. apakšpunktu)
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product